Oefentherapie onder supervisie versus thuisoefeningen voor patiënten met subacromiale impingement
20 november 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Is gesuperviseerde oefentherapie een betere optie dan thuisoefeningen voor patiënten met subacromiale impingement bij het kijken naar pijn en functie?
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er een verschil is tussen begeleide oefentherapie en thuis oefenen bij het kijken naar pijn en functie bij patiënten met schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn komt veel voor bij de bevolking.
Er wordt gebruik gemaakt van verschillende behandelmodaliteiten.
Volgens de literatuur zijn het even goede resultaten voor thuisoefeningen als voor begeleide oefentherapie.
Het doel van dit onderzoek is om hier nog eens naar te kijken en vast te stellen of er enig verschil is tussen gesuperviseerde oefentherapie en thuisoefeningen bij het kijken naar pijn en functie bij patiënten met subacromiale impingement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in één schouder
- Had de aandoening al meer dan 12 weken
- Pijn bij abductie (moet ergens tussen 60 en 120 graden aanwezig zijn)
- Pijn/zwakte bij isometrische externe rotatie
- Positieve Hawkins-test
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit
- Labrale pathologie
- Acromioclaviculaire gewrichtspathologie (AC-gewricht).
- Volledige ruptuur in de rotatorcuff
- Glenohumerale artrose
- Eerder geopereerd aan de huidige schouder
- De pijn komt voort uit nekpathologie
- Reumatoïde artritis of andere ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen
- Gebrek aan Noorse taal
- Kan niet starten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleide oefening
Naast oefeningen thuis krijgt de groep 10 begeleide oefenlessen in de fysiotherapiekliniek
|
Deze groep krijgt tijdens de interventie van 6 weken 10 lessen begeleide oefeningen.
In deze lessen zijn de patiënten bij een fysiotherapeut die hun oefenprogramma voor thuis aanpast en ervoor zorgt dat ze de oefeningen op een goede manier doen.
Ze krijgen 4-6 oefeningen die ze 3 keer moeten doen met 30 herhalingen, 2 keer per dag.
Indien nodig moeten ze ook rekoefeningen doen
|
|
Experimenteel: thuis gebaseerde oefeningen
De groep krijgt 1 begeleide beweegles voordat ze alle oefeningen thuis doen
|
Deze groep krijgt 1 les begeleide oefeningen aan het begin van de interventie van 6 weken.
In deze les gaan de patiënten onder begeleiding van een fysiotherapeut die een oefenprogramma voor thuis samenstelt en erop toeziet dat ze de oefeningen op een goede manier doen.
Ze krijgen 4-6 oefeningen die ze 3 keer moeten doen met 30 herhalingen, 2 keer per dag.
Indien nodig moeten ze ook rekoefeningen doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en functie 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
|
Basislijn
|
|
Pijn en functie 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
|
Op 6 weken
|
|
Pijn en functie 3
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
|
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst vermijden 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen.
Gewijzigde versie met vragen over schouder in plaats van rug
|
Basislijn
|
|
Angst vermijden 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen.
Gewijzigde versie met vragen over schouder in plaats van rug.
|
Op 6 weken
|
|
Kwaliteit van leven 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short-Form 36 vragenlijst
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
De Short-Form 36 vragenlijst
|
Op 6 weken
|
|
Pijn de afgelopen week
Tijdsspanne: Baseline en eenmaal per week gedurende 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Baseline en eenmaal per week gedurende 6 weken
|
|
Actief bewegingsbereik 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Abductie, flexie, externe rotatie en interne rotatie gemeten met inclinometer
|
Basislijn
|
|
Actief bewegingsbereik 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Abductie, flexie, externe rotatie en interne rotatie gemeten met inclinometer
|
Op 6 weken
|
|
Impingementtesten 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hawkins-test, pijnlijke boogtest en isometrische externe rotatietest worden uitgevoerd en scoren positief of negatief
|
Basislijn
|
|
Impingementtesten 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Hawkins-test, pijnlijke boogtest en isometrische externe rotatietest worden uitgevoerd en scoren positief of negatief
|
Op 6 weken
|
|
Werkstatus 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Registratie van de werkstatus van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Werkstatus 2
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Registratie van de werkstatus van de patiënt
|
Op 6 weken
|
|
Werkstatus 3
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Registratie van de werkstatus van de patiënt
|
Op 6 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
2 vragen, een vraag over voordeel en een over tevredenheid
|
Op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/2591
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .