Overvåket treningsterapi vs hjemmeøvelser for pasienter med subakromial impingement
20. november 2019 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Er overvåket treningsterapi et bedre alternativ enn hjemmeøvelser for pasienter med subakromial impingement når man ser på smerte og funksjon?
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen forskjell mellom overvåket treningsterapi og hjemmebasert trening når man ser på smerte og funksjon for pasienter med skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er vanlig i befolkningen.
Ulike behandlingsformer brukes.
I følge litteraturen er det like gode resultater for hjemmeøvelser og for veiledet treningsterapi.
Hensikten med denne studien er å se på dette på nytt og finne ut om det er noen forskjell mellom overvåket treningsterapi og hjemmebasert trening når man ser på smerte og funksjon for pasienter med subakromial impingement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i den ene skulderen
- Hadde tilstanden i mer enn 12 uker
- Smerter ved bortføring (må være til stede i en del mellom 60 og 120 grader)
- Smerte/svakhet i isometrisk ytre rotasjon
- Positiv Hawkins-test
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet
- Labral patologi
- Akromioklavikulær ledd (AC-ledd) patologi
- Fullstendig brudd i rotatorcuffen
- Glenohumeral artrose
- Tidligere operert nåværende skulder
- Smerten kommer fra nakkepatologi
- Revmatoid artritt eller annen alvorlig fysisk eller psykisk sykdom
- Mangel på norsk språk
- Kan ikke starte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overvåket trening
Gruppen får 10 veiledede treningstimer på fysioterapiklinikken i tillegg til hjemmebaserte øvelser
|
Denne gruppen vil motta 10 klasser med veiledet trening i 6 ukers intervensjon.
I denne timen vil pasientene være hos en fysioterapeut som justerer hjemmetreningsprogrammet og sørger for at de gjør øvelsene på en god måte.
De vil få 4-6 øvelser de skal gjøre 3 ganger med 30 repetisjoner, 2 ganger hver dag.
Om nødvendig bør de også gjøre tøyningsøvelser
|
|
Eksperimentell: hjemmebaserte øvelser
Gruppen får 1 veiledet treningstime før de gjør alle øvelsene sine hjemme
|
Denne gruppen vil motta 1 klasse med veiledet trening i begynnelsen av 6 ukers intervensjon.
I denne timen vil pasientene være hos en fysioterapeut som skal sette sammen et hjemmetreningsprogram og sørge for at de gjør øvelsene på en god måte.
De vil få 4-6 øvelser de skal gjøre 3 ganger med 30 repetisjoner, 2 ganger hver dag.
Om nødvendig bør de også gjøre tøyningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte og funksjon 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
|
Grunnlinje
|
|
Smerte og funksjon 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
|
Ved 6 uker
|
|
Smerte og funksjon 3
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unngå frykt 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for frykt-unngåelse.
Modifisert versjon med spørsmål om skulder i stedet for rygg
|
Grunnlinje
|
|
Unngå frykt 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Spørreskjema for frykt-unngåelse.
Modifisert versjon med spørsmål om skulder i stedet for rygg.
|
Ved 6 uker
|
|
Livskvalitet 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet Short-Form 36
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Spørreskjemaet Short-Form 36
|
Ved 6 uker
|
|
Smerter den siste uken
Tidsramme: Baseline og en gang i uken i 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
Baseline og en gang i uken i 6 uker
|
|
Aktivt bevegelsesområde 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Abduksjon, fleksjon, ytre rotasjon og indre rotasjon målt med inklinometer
|
Grunnlinje
|
|
Aktivt bevegelsesområde 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Abduksjon, fleksjon, ytre rotasjon og indre rotasjon målt med inklinometer
|
Ved 6 uker
|
|
Impingement tester 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hawkins test, smertefull lysbuetest og isometrisk ekstern rotasjonstest blir utført og scoret positivt eller negativt
|
Grunnlinje
|
|
Impingement tester 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Hawkins test, smertefull lysbuetest og isometrisk ekstern rotasjonstest blir utført og scoret positivt eller negativt
|
Ved 6 uker
|
|
Arbeidsstatus 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Registrering av pasientens arbeidsstatus
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsstatus 2
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Registrering av pasientens arbeidsstatus
|
Ved 6 uker
|
|
Arbeidsstatus 3
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Registrering av pasientens arbeidsstatus
|
Ved 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved 6 uker
|
2 spørsmål, ett spørsmål om nytte og ett om tilfredshet
|
Ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/2591
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .