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Thérapie par l'exercice supervisé vs exercices à domicile pour les patients présentant un conflit sous-acromial

20 novembre 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

La thérapie par l'exercice supervisé est-elle une meilleure option que les exercices à domicile pour les patients présentant un conflit sous-acromial lors de l'examen de la douleur et de la fonction ?

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par l'exercice supervisé et l'exercice à domicile en ce qui concerne la douleur et la fonction des patients souffrant de douleur à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La douleur à l'épaule est fréquente dans la population. Diverses modalités de traitement sont utilisées. Selon la littérature, les résultats sont tout aussi bons pour les exercices à domicile que pour la thérapie par l'exercice guidé. Le but de cette étude est de revoir cela et de déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par l'exercice supervisé et l'exercice à domicile en ce qui concerne la douleur et la fonction des patients présentant un conflit sous-acromial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7006
        • Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur dans une épaule
  • A eu la condition pendant plus de 12 semaines
  • Douleur à l'abduction (doit être présente dans une partie entre 60 et 120 degrés)
  • Douleur/faiblesse en rotation externe isométrique
  • Test Hawkins positif

Critère d'exclusion:

  • Instabilité
  • Pathologie labrale
  • Pathologie de l'articulation acromio-claviculaire (articulation AC)
  • Rupture complète de la coiffe des rotateurs
  • Arthrose glénohumérale
  • Précédemment opéré sur l'épaule actuelle
  • La douleur vient d'une pathologie du cou
  • Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie physique ou mentale grave
  • Manque de langue norvégienne
  • Incapable de commencer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice supervisé
Le groupe reçoit 10 cours d'exercices supervisés à la clinique de physiothérapie en plus des exercices à domicile
Ce groupe recevra 10 cours d'exercices supervisés au cours des 6 semaines d'intervention. Dans ces cours, les patients seront accompagnés par un physiothérapeute qui ajustera leur programme d'exercices à domicile et s'assurera qu'ils font les exercices correctement. Ils recevront 4 à 6 exercices qu'ils feront 3 fois avec 30 répétitions, 2 fois par jour. Si nécessaire, ils devraient également faire des exercices d'étirement
Expérimental: exercices à domicile
Le groupe reçoit 1 cours d'exercice supervisé avant de faire tous ses exercices à la maison
Ce groupe recevra 1 classe d'exercice supervisé au début de l'intervention de 6 semaines. Dans ce cours, les patients seront accompagnés d'un physiothérapeute qui élaborera un programme d'exercices à domicile et s'assurera qu'ils font les exercices correctement. Ils recevront 4 à 6 exercices qu'ils feront 3 fois avec 30 répétitions, 2 fois par jour. Si nécessaire, ils devraient également faire des exercices d'étirement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et fonction 1
Délai: Ligne de base
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Ligne de base
Douleur et fonction 2
Délai: A 6 semaines
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
A 6 semaines
Douleur et fonction 3
Délai: A 6 mois
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évitement de la peur 1
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement. Version modifiée avec des questions sur l'épaule au lieu du dos
Ligne de base
Évitement de la peur 2
Délai: A 6 semaines
Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement. Version modifiée avec des questions sur l'épaule au lieu du dos.
A 6 semaines
Qualité de vie 1
Délai: Ligne de base
Le questionnaire abrégé 36
Ligne de base
Qualité de vie 2
Délai: A 6 semaines
Le questionnaire abrégé 36
A 6 semaines
Douleur la semaine dernière
Délai: Au départ et une fois par semaine pendant 6 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Au départ et une fois par semaine pendant 6 semaines
Amplitude de mouvement active 1
Délai: Ligne de base
Abduction, flexion, rotation externe et rotation interne mesurées avec un inclinomètre
Ligne de base
Amplitude de mouvement active 2
Délai: A 6 semaines
Abduction, flexion, rotation externe et rotation interne mesurées avec un inclinomètre
A 6 semaines
Essais d'impact 1
Délai: Ligne de base
Le test de Hawkins, le test d'arc douloureux et le test de rotation externe isométrique sont effectués et notés positifs ou négatifs
Ligne de base
Essais d'impact 2
Délai: A 6 semaines
Le test de Hawkins, le test d'arc douloureux et le test de rotation externe isométrique sont effectués et notés positifs ou négatifs
A 6 semaines
Statut de travail 1
Délai: Ligne de base
Enregistrement du statut de travail des patients
Ligne de base
Statut de travail 2
Délai: A 6 semaines
Enregistrement du statut de travail des patients
A 6 semaines
Statut de travail 3
Délai: A 6 mois
Enregistrement du statut de travail des patients
A 6 mois
Satisfaction des patients
Délai: A 6 semaines
2 questions, une question sur le bénéfice et une sur la satisfaction
A 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

9 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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