- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01257113
Thérapie par l'exercice supervisé vs exercices à domicile pour les patients présentant un conflit sous-acromial
20 novembre 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
La thérapie par l'exercice supervisé est-elle une meilleure option que les exercices à domicile pour les patients présentant un conflit sous-acromial lors de l'examen de la douleur et de la fonction ?
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par l'exercice supervisé et l'exercice à domicile en ce qui concerne la douleur et la fonction des patients souffrant de douleur à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule est fréquente dans la population.
Diverses modalités de traitement sont utilisées.
Selon la littérature, les résultats sont tout aussi bons pour les exercices à domicile que pour la thérapie par l'exercice guidé.
Le but de cette étude est de revoir cela et de déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par l'exercice supervisé et l'exercice à domicile en ce qui concerne la douleur et la fonction des patients présentant un conflit sous-acromial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans une épaule
- A eu la condition pendant plus de 12 semaines
- Douleur à l'abduction (doit être présente dans une partie entre 60 et 120 degrés)
- Douleur/faiblesse en rotation externe isométrique
- Test Hawkins positif
Critère d'exclusion:
- Instabilité
- Pathologie labrale
- Pathologie de l'articulation acromio-claviculaire (articulation AC)
- Rupture complète de la coiffe des rotateurs
- Arthrose glénohumérale
- Précédemment opéré sur l'épaule actuelle
- La douleur vient d'une pathologie du cou
- Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie physique ou mentale grave
- Manque de langue norvégienne
- Incapable de commencer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice supervisé
Le groupe reçoit 10 cours d'exercices supervisés à la clinique de physiothérapie en plus des exercices à domicile
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Ce groupe recevra 10 cours d'exercices supervisés au cours des 6 semaines d'intervention.
Dans ces cours, les patients seront accompagnés par un physiothérapeute qui ajustera leur programme d'exercices à domicile et s'assurera qu'ils font les exercices correctement.
Ils recevront 4 à 6 exercices qu'ils feront 3 fois avec 30 répétitions, 2 fois par jour.
Si nécessaire, ils devraient également faire des exercices d'étirement
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Expérimental: exercices à domicile
Le groupe reçoit 1 cours d'exercice supervisé avant de faire tous ses exercices à la maison
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Ce groupe recevra 1 classe d'exercice supervisé au début de l'intervention de 6 semaines.
Dans ce cours, les patients seront accompagnés d'un physiothérapeute qui élaborera un programme d'exercices à domicile et s'assurera qu'ils font les exercices correctement.
Ils recevront 4 à 6 exercices qu'ils feront 3 fois avec 30 répétitions, 2 fois par jour.
Si nécessaire, ils devraient également faire des exercices d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur et fonction 1
Délai: Ligne de base
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
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Ligne de base
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Douleur et fonction 2
Délai: A 6 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
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A 6 semaines
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Douleur et fonction 3
Délai: A 6 mois
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
|
A 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évitement de la peur 1
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement.
Version modifiée avec des questions sur l'épaule au lieu du dos
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Ligne de base
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Évitement de la peur 2
Délai: A 6 semaines
|
Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement.
Version modifiée avec des questions sur l'épaule au lieu du dos.
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A 6 semaines
|
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Qualité de vie 1
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire abrégé 36
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Ligne de base
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Qualité de vie 2
Délai: A 6 semaines
|
Le questionnaire abrégé 36
|
A 6 semaines
|
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Douleur la semaine dernière
Délai: Au départ et une fois par semaine pendant 6 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Au départ et une fois par semaine pendant 6 semaines
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Amplitude de mouvement active 1
Délai: Ligne de base
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Abduction, flexion, rotation externe et rotation interne mesurées avec un inclinomètre
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement active 2
Délai: A 6 semaines
|
Abduction, flexion, rotation externe et rotation interne mesurées avec un inclinomètre
|
A 6 semaines
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Essais d'impact 1
Délai: Ligne de base
|
Le test de Hawkins, le test d'arc douloureux et le test de rotation externe isométrique sont effectués et notés positifs ou négatifs
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Ligne de base
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Essais d'impact 2
Délai: A 6 semaines
|
Le test de Hawkins, le test d'arc douloureux et le test de rotation externe isométrique sont effectués et notés positifs ou négatifs
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A 6 semaines
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Statut de travail 1
Délai: Ligne de base
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Enregistrement du statut de travail des patients
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Ligne de base
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Statut de travail 2
Délai: A 6 semaines
|
Enregistrement du statut de travail des patients
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A 6 semaines
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Statut de travail 3
Délai: A 6 mois
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Enregistrement du statut de travail des patients
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A 6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: A 6 semaines
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2 questions, une question sur le bénéfice et une sur la satisfaction
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A 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2010
Première publication (Estimation)
9 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/2591
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .