- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01257113
Nadzorowana terapia ruchowa a ćwiczenia domowe dla pacjentów z urazem podbarkowym
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Czy nadzorowana terapia ruchowa jest lepszą opcją niż ćwiczenia domowe dla pacjentów z urazem podbarkowym, patrząc na ból i funkcję?
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice między nadzorowaną terapią ruchową a ćwiczeniami domowymi, jeśli chodzi o ból i funkcjonowanie pacjentów z bólem barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest powszechny w populacji.
Stosowane są różne metody leczenia.
Zgodnie z literaturą jest to równie dobre wyniki w ćwiczeniach domowych, jak iw terapii ruchowej kierowanej.
Celem tego badania jest ponowne przyjrzenie się temu i ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice między nadzorowaną terapią ruchową a ćwiczeniami domowymi, jeśli chodzi o ból i funkcjonowanie pacjentów z uciskiem podbarkowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w jednym ramieniu
- Miał stan przez ponad 12 tygodni
- Ból przy odwodzeniu (musi być obecny w jakiejś części między 60 a 120 stopni)
- Ból/osłabienie w izometrycznej rotacji zewnętrznej
- Pozytywny test Hawkinsa
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność
- Patologia labralna
- Patologia stawu barkowo-obojczykowego (staw AC).
- Całkowite pęknięcie pierścienia rotatorów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów ramiennych
- Wcześniej operowany na obecnym ramieniu
- Ból pochodzi z patologii szyi
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna poważna choroba fizyczna lub psychiczna
- Brak języka norweskiego
- Nie można zacząć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadzorowane ćwiczenia
Oprócz ćwiczeń w domu grupa otrzymuje 10 nadzorowanych zajęć w klinice fizjoterapii
|
Ta grupa otrzyma 10 zajęć nadzorowanych ćwiczeń w ramach 6-tygodniowej interwencji.
Na tych zajęciach pacjenci będą z fizjoterapeutą, który dostosuje im program ćwiczeń w domu i zadba o to, żeby dobrze wykonywali ćwiczenia.
Otrzymają 4-6 ćwiczeń, które wykonają 3 razy po 30 powtórzeń, 2 razy dziennie.
W razie potrzeby powinni również wykonywać ćwiczenia rozciągające
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia w domu
Grupa otrzymuje 1 nadzorowaną lekcję ćwiczeń przed wykonaniem wszystkich ćwiczeń w domu
|
Ta grupa otrzyma 1 klasę nadzorowanych ćwiczeń na początku 6-tygodniowej interwencji.
Na tych zajęciach pacjenci będą z fizjoterapeutą, który ułoży program ćwiczeń w domu i upewni się, że dobrze wykonali ćwiczenia.
Otrzymają 4-6 ćwiczeń, które wykonają 3 razy po 30 powtórzeń, 2 razy dziennie.
W razie potrzeby powinni również wykonywać ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i funkcja 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
|
Linia bazowa
|
|
Ból i funkcja 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Ból i funkcja 3
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
|
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie strachu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu.
Zmodyfikowana wersja z pytaniami o ramię zamiast pleców
|
Linia bazowa
|
|
Unikanie strachu 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu.
Zmodyfikowana wersja z pytaniami o ramię zamiast pleców.
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Jakość życia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Short-Form 36
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Kwestionariusz Short-Form 36
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Ból ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa i raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
Linia bazowa i raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Aktywny zakres ruchu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odwodzenie, zgięcie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna mierzone inklinometrem
|
Linia bazowa
|
|
Aktywny zakres ruchu 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Odwodzenie, zgięcie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna mierzone inklinometrem
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Testy uderzeniowe 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Hawkinsa, test łuku bolesnego i izometryczny test rotacji zewnętrznej są przeprowadzane i oceniane pozytywnie lub negatywnie
|
Linia bazowa
|
|
Testy uderzeniowe 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Test Hawkinsa, test łuku bolesnego i izometryczny test rotacji zewnętrznej są przeprowadzane i oceniane pozytywnie lub negatywnie
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Stan pracy 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestracja statusu pracy pacjentów
|
Linia bazowa
|
|
Stan pracy 2
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Rejestracja statusu pracy pacjentów
|
W wieku 6 tygodni
|
|
Stan pracy 3
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Rejestracja statusu pracy pacjentów
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
2 pytania, jedno pytanie o korzyści i jedno o satysfakcję
|
W wieku 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/2591
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .