- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01257113
Superviseret træningsterapi vs hjemmeøvelser for patienter med subakromial impingement
20. november 2019 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Er superviseret træningsterapi en bedre mulighed end hjemmeøvelser for patienter med subakromial impingement, når man ser på smerter og funktion?
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er nogen forskel mellem superviseret træningsterapi og hjemmebaseret træning, når man ser på smerter og funktion for patienter med skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er almindelige i befolkningen.
Der anvendes forskellige behandlingsformer.
Ifølge litteraturen er det lige gode resultater for hjemmeøvelser og til guidet træningsterapi.
Formålet med denne undersøgelse er at se på dette igen og afgøre, om der er nogen forskel mellem superviseret træningsterapi og hjemmebaseret træning, når man ser på smerter og funktion for patienter med subakromial impingement.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i den ene skulder
- Havde tilstanden i mere end 12 uger
- Smerter ved bortførelse (skal være til stede i en eller anden del mellem 60 og 120 grader)
- Smerter/svaghed i isometrisk ekstern rotation
- Positiv Hawkins test
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet
- Labral patologi
- Akromioklavikulært led (AC-led) patologi
- Fuldstændig brud i rotatorcuffen
- Glenohumeral slidgigt
- Tidligere opereret på nuværende skulder
- Smerten kommer fra nakkepatologi
- Reumatoid arthritis eller anden alvorlig fysisk eller psykisk sygdom
- Mangel på norsk sprog
- Kan ikke starte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overvåget øvelse
Gruppen får 10 superviserede træningstimer på fysioterapiklinikken foruden hjemmebaserede øvelser
|
Denne gruppe vil modtage 10 klasser med superviseret træning i de 6 ugers intervention.
I denne undervisning vil patienterne være hos en fysioterapeut, som vil tilpasse deres hjemmetræningsprogram og sørge for, at de udfører øvelserne på en god måde.
De vil modtage 4-6 øvelser, de skal lave 3 gange med 30 gentagelser, 2 gange hver dag.
Om nødvendigt bør de også lave strækøvelser
|
|
Eksperimentel: hjemmebaserede øvelser
Gruppen får 1 superviseret træningstime, inden de laver alle deres øvelser derhjemme
|
Denne gruppe vil modtage 1 klasse med superviseret træning i begyndelsen af den 6 uger lange intervention.
I denne time vil patienterne være sammen med en fysioterapeut, der sammensætter et hjemmetræningsprogram og sørger for, at de laver øvelserne på en god måde.
De vil modtage 4-6 øvelser, de skal lave 3 gange med 30 gentagelser, 2 gange hver dag.
Om nødvendigt bør de også lave strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter og funktion 1
Tidsramme: Baseline
|
Skuldersmerter og handicapindeks
|
Baseline
|
|
Smerter og funktion 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks
|
Ved 6 uger
|
|
Smerter og funktion 3
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Skuldersmerter og handicapindeks
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undgå frygt 1
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse.
Ændret version med spørgsmål om skulder i stedet for ryg
|
Baseline
|
|
Undgå frygt 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse.
Ændret version med spørgsmål om skulder i stedet for ryg.
|
Ved 6 uger
|
|
Livskvalitet 1
Tidsramme: Baseline
|
Short-Form 36-spørgeskemaet
|
Baseline
|
|
Livskvalitet 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Short-Form 36-spørgeskemaet
|
Ved 6 uger
|
|
Smerter den sidste uge
Tidsramme: Baseline og en gang om ugen i 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
Baseline og en gang om ugen i 6 uger
|
|
Aktivt bevægelsesområde 1
Tidsramme: Baseline
|
Abduktion, fleksion, ekstern rotation og intern rotation målt med inklinometer
|
Baseline
|
|
Aktivt bevægelsesområde 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Abduktion, fleksion, ekstern rotation og intern rotation målt med inklinometer
|
Ved 6 uger
|
|
Impingement test 1
Tidsramme: Baseline
|
Hawkins-test, smertefuld bue-test og isometrisk ekstern rotationstest er ved at blive udført og scoret positivt eller negativt
|
Baseline
|
|
Impingement test 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Hawkins-test, smertefuld bue-test og isometrisk ekstern rotationstest er ved at blive udført og scoret positivt eller negativt
|
Ved 6 uger
|
|
Arbejdsstatus 1
Tidsramme: Baseline
|
Registrering af patientens arbejdsstatus
|
Baseline
|
|
Arbejdsstatus 2
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Registrering af patientens arbejdsstatus
|
Ved 6 uger
|
|
Arbejdsstatus 3
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Registrering af patientens arbejdsstatus
|
Ved 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved 6 uger
|
2 spørgsmål, et spørgsmål om fordel og et om tilfredshed
|
Ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2010
Først opslået (Skøn)
9. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/2591
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
Kliniske forsøg med overvåget øvelse
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uludag UniversityTrukket tilbageKnæ slidgigtTyrkiet (Türkiye)