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Terapia fisica supervisionata vs esercizi a casa per pazienti con conflitto subacromiale

20 novembre 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

La terapia fisica supervisionata è un'opzione migliore rispetto agli esercizi a casa per i pazienti con conflitto subacromiale quando si guarda al dolore e alla funzione?

Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze tra la terapia fisica supervisionata e l'esercizio a casa quando si osserva il dolore e la funzione per i pazienti con dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è comune nella popolazione. Vengono utilizzate varie modalità di trattamento. Secondo la letteratura, i risultati sono ugualmente buoni per gli esercizi a casa e per la terapia fisica guidata. Lo scopo di questo studio è di esaminare nuovamente questo aspetto e determinare se ci sono differenze tra la terapia fisica supervisionata e l'esercizio a casa quando si osserva il dolore e la funzione per i pazienti con conflitto subacromiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore a una spalla
  • Aveva la condizione per più di 12 settimane
  • Dolore all'abduzione (deve essere presente in qualche parte tra 60 e 120 gradi)
  • Dolore/debolezza nella rotazione esterna isometrica
  • Test di Hawkins positivo

Criteri di esclusione:

  • Instabilità
  • Patologia labrale
  • Patologia dell'articolazione acromioclavicolare (articolazione AC).
  • Rottura completa della cuffia dei rotatori
  • Artrosi gleno-omerale
  • Precedentemente operato sulla spalla attuale
  • Il dolore deriva dalla patologia del collo
  • Artrite reumatoide o altre gravi malattie fisiche o mentali
  • Mancanza di lingua norvegese
  • Impossibile avviare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio supervisionato
Il gruppo riceve 10 lezioni di esercizi supervisionati presso la clinica di fisioterapia oltre agli esercizi a casa
Altro: esercizio supervisionato
Questo gruppo riceverà 10 lezioni di esercizio supervisionato nelle 6 settimane di intervento. In queste classi i pazienti saranno con un fisioterapista che adeguerà il loro programma di esercizi a casa e si assicurerà che eseguano gli esercizi in modo corretto. Riceveranno 4-6 esercizi che dovranno fare 3 volte con 30 ripetizioni, 2 volte al giorno. Se necessario, dovrebbero anche fare esercizi di stretching
Sperimentale: esercizi casalinghi
Il gruppo riceve 1 lezione di ginnastica supervisionata prima di svolgere tutti gli esercizi a casa
Altro: esercizi casalinghi
Questo gruppo riceverà 1 lezione di esercizio supervisionato all'inizio dell'intervento di 6 settimane. In questa classe i pazienti saranno con un fisioterapista che creerà un programma di esercizi a casa e si assicurerà che eseguano gli esercizi in modo corretto. Riceveranno 4-6 esercizi che dovranno fare 3 volte con 30 ripetizioni, 2 volte al giorno. Se necessario, dovrebbero anche fare esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e funzione 1
Lasso di tempo: Linea di base
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Linea di base
Dolore e funzione 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
A 6 settimane
Dolore e funzione 3
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dolore alla spalla e indice di disabilità
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitamento della paura 1
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle credenze per evitare la paura. Versione modificata con domande sulla spalla invece che sulla schiena
Linea di base
Evitamento della paura 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Questionario sulle credenze per evitare la paura. Versione modificata con domande sulla spalla invece che sulla schiena.
A 6 settimane
Qualità della vita 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario Short-Form 36
Linea di base
Qualità della vita 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Il questionario Short-Form 36
A 6 settimane
Dolore l'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale e una volta alla settimana per 6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Basale e una volta alla settimana per 6 settimane
Raggio di movimento attivo 1
Lasso di tempo: Linea di base
Abduzione, flessione, rotazione esterna e rotazione interna misurate con inclinometro
Linea di base
Raggio di movimento attivo 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Abduzione, flessione, rotazione esterna e rotazione interna misurate con inclinometro
A 6 settimane
Test di conflitto 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di Hawkins, il test dell'arco doloroso e il test di rotazione esterna isometrica sono stati condotti e hanno ottenuto un punteggio positivo o negativo
Linea di base
Test di conflitto 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Il test di Hawkins, il test dell'arco doloroso e il test di rotazione esterna isometrica sono stati condotti e hanno ottenuto un punteggio positivo o negativo
A 6 settimane
Stato dei lavori 1
Lasso di tempo: Linea di base
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
Linea di base
Stato dei lavori 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
A 6 settimane
Stato dei lavori 3
Lasso di tempo: A 6 mesi
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
A 6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: A 6 settimane
2 domande, una domanda sui vantaggi e una sulla soddisfazione
A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/2591

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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