- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01257113
Terapie cvičení pod dohledem vs domácí cvičení pro pacienty se subakromiálním impingementem
20. listopadu 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Je supervizovaná pohybová terapie pro pacienty se subakromiálním impingementem při pohledu na bolest a funkci lepší volbou než domácí cvičení?
Účelem této studie je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi cvičební terapií pod dohledem a domácím cvičením při pohledu na bolest a funkci u pacientů s bolestí ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramen je v populaci běžná.
Používají se různé léčebné modality.
Podle literatury jsou stejně dobré výsledky pro domácí cvičení i pro řízenou cvičební terapii.
Účelem této studie je znovu se na to podívat a určit, zda existuje nějaký rozdíl mezi cvičební terapií pod dohledem a domácím cvičením při pohledu na bolest a funkci u pacientů se subakromiálním impingementem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v jednom rameni
- Tento stav měl déle než 12 týdnů
- Bolest při únosu (musí být přítomna v určité části mezi 60 a 120 stupni)
- Bolest/ slabost při izometrické zevní rotaci
- Pozitivní Hawkinsův test
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita
- Labrální patologie
- Patologie akromioklavikulárního kloubu (AC-kloub).
- Úplné protržení rotátorové manžety
- Glenohumerální osteoartróza
- Dříve operován na současném rameni
- Bolest pochází z patologie krku
- Revmatoidní artritida nebo jiné závažné fyzické nebo duševní onemocnění
- Nedostatek norštiny
- Nelze spustit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení pod dohledem
Kromě domácího cvičení má skupina 10 cvičebních lekcí pod dohledem na fyzioterapeutické klinice
|
Tato skupina absolvuje 10 lekcí cvičení pod dohledem během 6týdenní intervence.
Na těchto lekcích budou pacienti s fyzioterapeutem, který jim upraví program domácího cvičení a zajistí, aby cvičení dělali dobře.
Dostanou 4-6 cviků, které provedou 3x po 30 opakováních, 2x denně.
V případě potřeby by měli dělat i protahovací cvičení
|
|
Experimentální: domácí cvičení
Skupina dostane 1 cvičební hodinu pod dohledem, než provede všechna cvičení doma
|
Tato skupina dostane 1 hodinu cvičení pod dohledem na začátku 6týdenní intervence.
V této hodině budou pacienti s fyzioterapeutem, který sestaví program domácího cvičení a zajistí, aby cvičení dělali dobře.
Dostanou 4-6 cviků, které provedou 3x po 30 opakováních, 2x denně.
V případě potřeby by měli dělat i protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest a funkce 1
Časové okno: Základní linie
|
Index bolesti ramene a invalidity
|
Základní linie
|
|
Bolest a funkce 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Index bolesti ramene a invalidity
|
V 6 týdnech
|
|
Bolest a funkce 3
Časové okno: V 6 měsících
|
Index bolesti ramene a invalidity
|
V 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhýbání se strachu 1
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Upravená verze s otázkami na rameno místo zad
|
Základní linie
|
|
Vyhýbání se strachu 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Upravená verze s otázkami na rameno místo zad.
|
V 6 týdnech
|
|
Kvalita života 1
Časové okno: Základní linie
|
Short-Form 36 dotazník
|
Základní linie
|
|
Kvalita života 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Short-Form 36 dotazník
|
V 6 týdnech
|
|
Bolest poslední týden
Časové okno: Základní stav a jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
|
Základní stav a jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní rozsah pohybu 1
Časové okno: Základní linie
|
Abdukce, flexe, vnější rotace a vnitřní rotace měřeny sklonoměrem
|
Základní linie
|
|
Aktivní rozsah pohybu 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Abdukce, flexe, vnější rotace a vnitřní rotace měřeny sklonoměrem
|
V 6 týdnech
|
|
Nárazové testy 1
Časové okno: Základní linie
|
Provádí se Hawkinsův test, test bolestivého oblouku a izometrický test vnější rotace, který je hodnocen jako pozitivní nebo negativní
|
Základní linie
|
|
Nárazové testy 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Provádí se Hawkinsův test, test bolestivého oblouku a izometrický test vnější rotace, který je hodnocen jako pozitivní nebo negativní
|
V 6 týdnech
|
|
Pracovní stav 1
Časové okno: Základní linie
|
Registrace pracovního stavu pacientů
|
Základní linie
|
|
Pracovní stav 2
Časové okno: V 6 týdnech
|
Registrace pracovního stavu pacientů
|
V 6 týdnech
|
|
Pracovní stav 3
Časové okno: V 6 měsících
|
Registrace pracovního stavu pacientů
|
V 6 měsících
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: V 6 týdnech
|
2 otázky, jedna o prospěchu a jedna o spokojenosti
|
V 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/2591
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Green International UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Mulliganova mobilizacePákistán
-
Kutay Can ÇAMLICADokončenoChronická bolest kyčle | Impingement syndromTurecko (Türkiye)
-
ChunBao LiZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndrom