- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01257113
Valvottu harjoitusterapia vs. kotiharjoitukset potilaille, joilla on subakromiaalinen tulehdus
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Onko valvottu harjoitusterapia parempi vaihtoehto kuin kotiharjoitus potilaille, joilla on subakromiaalinen tulehdus, kun tarkastellaan kipua ja toimintaa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko valvotun liikuntahoidon ja kotiharjoituksen välillä eroa, kun tarkastellaan kipua ja toimintaa olkapääkipuja sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiakipu on yleistä väestössä.
Käytetään erilaisia hoitomuotoja.
Kirjallisuuden mukaan se on yhtä hyvä tulos kotiharjoitteluun kuin ohjattuun liikuntaterapiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tätä uudelleen ja selvittää, onko valvotun harjoitushoidon ja kotiharjoittelun välillä eroa, kun tarkastellaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on subakromiaalinen vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu yhdessä olkapäässä
- Tilanne on ollut yli 12 viikkoa
- Kipu sieppauksessa (täytyy olla jossain 60-120 asteen välillä)
- Kipu/heikkous isometrisessä ulkoisessa kiertoliikkeessä
- Positiivinen Hawkinsin testi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaus
- Labraalin patologia
- Acromioclavicular nivel (AC-nivel) patologia
- Kiertäjämansetissa täydellinen repeämä
- Glenohumeraalinen nivelrikko
- Aiemmin leikattu nykyisellä olkapäällä
- Kipu johtuu niskan patologiasta
- Nivelreuma tai muu vakava fyysinen tai henkinen sairaus
- Norjan kielen puute
- Ei voi käynnistää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valvottua harjoitusta
Ryhmä saa 10 ohjattua liikuntatuntia fysioterapiaklinikalla kotiharjoittelun lisäksi
|
Tämä ryhmä saa 10 ohjattua harjoittelua 6 viikon interventiossa.
Näillä tunneilla potilaat ovat fysioterapeutin kanssa, joka sovittaa heidän kotiliikuntaohjelmansa ja varmistaa, että he tekevät harjoitukset hyvällä tavalla.
He saavat 4-6 harjoitusta, jotka heidän tulee tehdä 3 kertaa 30 toistolla, 2 kertaa päivässä.
Tarvittaessa heidän tulee tehdä myös venytysharjoituksia
|
|
Kokeellinen: kotitekoisia harjoituksia
Ryhmä saa 1 ohjatun harjoitustunnin ennen kuin kaikki harjoitukset tehdään kotona
|
Tämä ryhmä saa yhden ohjatun harjoitustunnin 6 viikon intervention alussa.
Tällä tunnilla potilaat ovat fysioterapeutin kanssa, joka kokoaa kotiharjoitusohjelman ja varmistaa, että he tekevät harjoitukset hyvällä tavalla.
He saavat 4-6 harjoitusta, jotka heidän tulee tehdä 3 kertaa 30 toistolla, 2 kertaa päivässä.
Tarvittaessa heidän tulee tehdä myös venytysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ja toiminta 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
|
Perustaso
|
|
Kipu ja toiminta 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
|
6 viikon iässä
|
|
Kipu ja toiminta 3
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttäminen 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake.
Muokattu versio, jossa on kysymyksiä olkapäästä selän sijaan
|
Perustaso
|
|
Pelon välttäminen 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake.
Muokattu versio, jossa on kysymyksiä olkapäästä selän sijaan.
|
6 viikon iässä
|
|
Elämänlaatu 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short-Form 36 -kyselylomake
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Short-Form 36 -kyselylomake
|
6 viikon iässä
|
|
Kipu viime viikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja kerran viikossa 6 viikon ajan
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
Perustaso ja kerran viikossa 6 viikon ajan
|
|
Aktiivinen liikealue 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Abduktio, fleksio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattuna kaltevuusmittarilla
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen liikealue 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Abduktio, fleksio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattuna kaltevuusmittarilla
|
6 viikon iässä
|
|
Törmäystestit 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hawkins-testi, kivulias kaaritesti ja isometrinen ulkokiertotesti suoritetaan ja pisteet ovat positiivisia tai negatiivisia
|
Perustaso
|
|
Törmäystestit 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Hawkins-testi, kivulias kaaritesti ja isometrinen ulkokiertotesti suoritetaan ja pisteet ovat positiivisia tai negatiivisia
|
6 viikon iässä
|
|
Työn tila 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden työtilan rekisteröinti
|
Perustaso
|
|
Työn tila 2
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Potilaiden työtilan rekisteröinti
|
6 viikon iässä
|
|
Työn tila 3
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Potilaiden työtilan rekisteröinti
|
6 kuukauden iässä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
2 kysymystä, yksi kysymys hyödystä ja yksi tyytyväisyydestä
|
6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/2591
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .