- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257113
Terapia de Exercícios Supervisionados vs Exercícios Domiciliares para Pacientes com Impacto Subacromial
20 de novembro de 2019 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A terapia de exercícios supervisionados é uma opção melhor do que os exercícios domiciliares para pacientes com impacto subacromial ao observar a dor e a função?
O objetivo deste estudo é determinar se há alguma diferença entre a terapia de exercícios supervisionados e os exercícios domiciliares ao observar a dor e a função de pacientes com dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é comum na população.
Várias modalidades de tratamento são usadas.
De acordo com a literatura, são resultados igualmente bons para exercícios domiciliares e para terapia de exercícios guiados.
O objetivo deste estudo é examinar isso novamente e determinar se há alguma diferença entre a terapia de exercícios supervisionados e os exercícios domiciliares ao observar a dor e a função de pacientes com impacto subacromial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor em um ombro
- Teve a condição por mais de 12 semanas
- Dor na abdução (deve estar presente em alguma parte entre 60 e 120 graus)
- Dor/fraqueza na rotação externa isométrica
- Teste de Hawkins positivo
Critério de exclusão:
- Instabilidade
- patologia labial
- Patologia da articulação acromioclavicular (articulação AC)
- Ruptura completa do manguito rotador
- Osteoartrite glenoumeral
- Anteriormente operado no ombro atual
- A dor vem da patologia do pescoço
- Artrite reumatóide ou outra doença física ou mental grave
- Falta de língua norueguesa
- Impossível iniciar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício supervisionado
O grupo recebe 10 aulas de exercícios supervisionados na clínica de fisioterapia, além de exercícios domiciliares
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Este grupo receberá 10 aulas de exercício supervisionado nas 6 semanas de intervenção.
Nestas aulas os pacientes serão acompanhados por um fisioterapeuta que irá ajustar o seu programa de exercícios em casa e certificar-se de que fazem os exercícios da melhor forma.
Eles receberão 4-6 exercícios que devem fazer 3 vezes com 30 repetições, 2 vezes ao dia.
Se necessário, também devem fazer exercícios de alongamento
|
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Experimental: exercícios em casa
O grupo recebe 1 aula de ginástica supervisionada antes de fazer todos os exercícios em casa
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Este grupo receberá 1 aula de exercício supervisionado no início das 6 semanas de intervenção.
Nesta aula os pacientes estarão com um fisioterapeuta que irá montar um programa de exercícios em casa e garantir que eles façam os exercícios da maneira correta.
Eles receberão 4-6 exercícios que devem fazer 3 vezes com 30 repetições, 2 vezes ao dia.
Se necessário, também devem fazer exercícios de alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e função 1
Prazo: Linha de base
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
|
Linha de base
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Dor e função 2
Prazo: Com 6 semanas
|
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
|
Com 6 semanas
|
|
Dor e função 3
Prazo: Aos 6 meses
|
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
|
Aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evitação do medo 1
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Crenças de Medo e Evitação.
Versão modificada com perguntas sobre ombro em vez de costas
|
Linha de base
|
|
Evitação do medo 2
Prazo: Com 6 semanas
|
Questionário de Crenças de Medo e Evitação.
Versão modificada com perguntas sobre ombro em vez de costas.
|
Com 6 semanas
|
|
Qualidade de vida 1
Prazo: Linha de base
|
O questionário Short-Formulário 36
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida 2
Prazo: Com 6 semanas
|
O questionário Short-Formulário 36
|
Com 6 semanas
|
|
Dor na última semana
Prazo: Linha de base e uma vez por semana durante 6 semanas
|
Escala numérica de dor
|
Linha de base e uma vez por semana durante 6 semanas
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Amplitude ativa de movimento 1
Prazo: Linha de base
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Abdução, flexão, rotação externa e rotação interna medidas com inclinômetro
|
Linha de base
|
|
Amplitude ativa de movimento 2
Prazo: Com 6 semanas
|
Abdução, flexão, rotação externa e rotação interna medidas com inclinômetro
|
Com 6 semanas
|
|
Testes de impacto 1
Prazo: Linha de base
|
Teste de Hawkins, teste de arco doloroso e teste de rotação externa isométrica estão sendo conduzidos e pontuados como positivo ou negativo
|
Linha de base
|
|
Testes de impacto 2
Prazo: Com 6 semanas
|
Teste de Hawkins, teste de arco doloroso e teste de rotação externa isométrica estão sendo conduzidos e pontuados como positivo ou negativo
|
Com 6 semanas
|
|
Estado de trabalho 1
Prazo: Linha de base
|
Registro do status de trabalho do paciente
|
Linha de base
|
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Status de trabalho 2
Prazo: Com 6 semanas
|
Registro do status de trabalho do paciente
|
Com 6 semanas
|
|
Status de trabalho 3
Prazo: Aos 6 meses
|
Registro do status de trabalho do paciente
|
Aos 6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Com 6 semanas
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2 perguntas, uma pergunta sobre benefício e outra sobre satisfação
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Com 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/2591
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