- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01257113
Terapia de ejercicios supervisados versus ejercicios en el hogar para pacientes con pinzamiento subacromial
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
¿Es la terapia de ejercicios supervisados una mejor opción que los ejercicios en el hogar para pacientes con pinzamiento subacromial al observar el dolor y la función?
El propósito de este estudio es determinar si existe alguna diferencia entre la terapia de ejercicio supervisada y el ejercicio en el hogar al observar el dolor y la función de los pacientes con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es común en la población.
Se utilizan varias modalidades de tratamiento.
De acuerdo con la literatura, es igualmente bueno para los ejercicios en el hogar y para la terapia de ejercicios guiados.
El propósito de este estudio es analizar esto nuevamente y determinar si existe alguna diferencia entre la terapia de ejercicio supervisada y el ejercicio en el hogar al observar el dolor y la función de los pacientes con pinzamiento subacromial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en un hombro
- Tuvo la condición por más de 12 semanas
- Dolor en abducción (debe estar presente en alguna parte entre 60 y 120 grados)
- Dolor/debilidad en rotación externa isométrica
- Prueba de Hawkins positiva
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad
- Patología del labrum
- Patología de la articulación acromioclavicular (articulación AC)
- Rotura completa en el manguito rotador
- Artrosis glenohumeral
- Previamente operado en el hombro actual
- El dolor proviene de la patología del cuello.
- Artritis reumatoide u otra enfermedad física o mental grave
- Falta de idioma noruego
- Incapaz de comenzar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicio supervisado
El grupo recibe 10 clases de ejercicio supervisadas en la clínica de fisioterapia además de ejercicios en el hogar.
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Este grupo recibirá 10 clases de ejercicio supervisado en las 6 semanas de intervención.
En estas clases los pacientes estarán con un fisioterapeuta que ajustará su programa de ejercicios en casa y se asegurará de que los hagan bien.
Recibirán de 4 a 6 ejercicios que realizarán 3 veces con 30 repeticiones, 2 veces al día.
Si es necesario, también deben hacer ejercicios de estiramiento.
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Experimental: ejercicios en casa
El grupo recibe 1 clase de ejercicio supervisada antes de hacer todos sus ejercicios en casa.
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Este grupo recibirá 1 clase de ejercicio supervisado al comienzo de las 6 semanas de intervención.
En esta clase, los pacientes estarán con un fisioterapeuta que armará un programa de ejercicios en casa y se asegurará de que los hagan bien.
Recibirán de 4 a 6 ejercicios que realizarán 3 veces con 30 repeticiones, 2 veces al día.
Si es necesario, también deben hacer ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor y función 1
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro
|
Base
|
Dolor y función 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro
|
A las 6 semanas
|
Dolor y función 3
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro
|
A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evitar el miedo 1
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación.
Versión modificada con preguntas sobre el hombro en lugar de la espalda.
|
Base
|
Evitación del miedo 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación.
Versión modificada con preguntas sobre el hombro en lugar de la espalda.
|
A las 6 semanas
|
Calidad de vida 1
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario Short-Form 36
|
Base
|
Calidad de vida 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
El cuestionario Short-Form 36
|
A las 6 semanas
|
Dolor la última semana
Periodo de tiempo: Línea de base y una vez a la semana durante 6 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor
|
Línea de base y una vez a la semana durante 6 semanas
|
Rango de movimiento activo 1
Periodo de tiempo: Base
|
Abducción, flexión, rotación externa y rotación interna medidas con inclinómetro
|
Base
|
Rango de movimiento activo 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
Abducción, flexión, rotación externa y rotación interna medidas con inclinómetro
|
A las 6 semanas
|
Pruebas de impacto 1
Periodo de tiempo: Base
|
Se está realizando la prueba de Hawkins, la prueba del arco doloroso y la prueba de rotación externa isométrica y se calificaron como positivos o negativos
|
Base
|
Pruebas de impacto 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
Se está realizando la prueba de Hawkins, la prueba del arco doloroso y la prueba de rotación externa isométrica y se calificaron como positivos o negativos
|
A las 6 semanas
|
Estado de trabajo 1
Periodo de tiempo: Base
|
Registro del estado laboral de los pacientes
|
Base
|
Estado de trabajo 2
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
|
Registro del estado laboral de los pacientes
|
A las 6 semanas
|
Estado de trabajo 3
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Registro del estado laboral de los pacientes
|
A los 6 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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2 preguntas, una pregunta sobre beneficio y otra sobre satisfacción
|
A las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/2591
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