- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01257113
Лечебная физкультура под наблюдением по сравнению с домашними упражнениями для пациентов с субакромиальным импинджментом
20 ноября 2019 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Является ли контролируемая лечебная физкультура лучшим вариантом, чем домашние упражнения для пациентов с субакромиальным импинджментом, если смотреть на боль и функцию?
Цель этого исследования — определить, есть ли какая-либо разница между контролируемой лечебной физкультурой и домашними упражнениями при рассмотрении боли и функции у пациентов с болью в плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече распространена среди населения.
Используются различные методы лечения.
По данным литературы, одинаково хорошие результаты получаются и при домашних занятиях, и при управляемой ЛФК.
Цель этого исследования — еще раз взглянуть на это и определить, есть ли какая-либо разница между контролируемой лечебной физкультурой и домашними упражнениями при рассмотрении боли и функции у пациентов с субакромиальным импинджментом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в одном плече
- Состояние длилось более 12 недель
- Боль при отведении (должна присутствовать в какой-то части между 60 и 120 градусами)
- Боль/слабость при изометрическом внешнем вращении
- Положительный тест Хокинса
Критерий исключения:
- нестабильность
- Лабральная патология
- Патология акромиально-ключичного сустава (акромиально-ключичного сустава)
- Полный разрыв ротаторной манжеты
- Гленоплечевой остеоартрит
- Ранее оперировался на нынешнем плече
- Боль возникает при патологии шеи.
- Ревматоидный артрит или другое серьезное физическое или психическое заболевание
- Отсутствие норвежского языка
- Невозможно начать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение под наблюдением
Группа получает 10 контролируемых занятий в физиотерапевтической клинике в дополнение к домашним упражнениям.
|
Эта группа получит 10 классов упражнений под наблюдением в течение 6 недель вмешательства.
На этих занятиях с пациентами будет работать физиотерапевт, который скорректирует их программу домашних упражнений и позаботится о том, чтобы они хорошо выполняли упражнения.
Им дадут 4-6 упражнений, которые они должны делать 3 раза по 30 повторений, 2 раза в день.
При необходимости им также следует выполнять упражнения на растяжку.
|
|
Экспериментальный: домашние упражнения
Группа получает 1 занятие под наблюдением, прежде чем выполнять все упражнения дома.
|
Эта группа получит 1 класс упражнений под наблюдением в начале 6-недельного вмешательства.
На этом занятии с пациентами будет работать физиотерапевт, который составит программу домашних упражнений и проследит за тем, чтобы они хорошо выполняли упражнения.
Им дадут 4-6 упражнений, которые они должны делать 3 раза по 30 повторений, 2 раза в день.
При необходимости им также следует выполнять упражнения на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и функция 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс боли в плече и инвалидности
|
Базовый уровень
|
|
Боль и функция 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности
|
В 6 недель
|
|
Боль и функция 3
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Индекс боли в плече и инвалидности
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избегание страха 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник убеждений избегания страха.
Модифицированная версия с вопросами о плече вместо спины
|
Базовый уровень
|
|
Избегание страха 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Опросник убеждений избегания страха.
Модифицированная версия с вопросами о плече вместо спины.
|
В 6 недель
|
|
Качество жизни 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая анкета 36
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Краткая анкета 36
|
В 6 недель
|
|
Боль последнюю неделю
Временное ограничение: Базовый уровень и один раз в неделю в течение 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли
|
Базовый уровень и один раз в неделю в течение 6 недель
|
|
Активный диапазон движения 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отведение, сгибание, внешнее вращение и внутреннее вращение измеряются с помощью инклинометра.
|
Базовый уровень
|
|
Активный диапазон движения 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Отведение, сгибание, внешнее вращение и внутреннее вращение измеряются с помощью инклинометра.
|
В 6 недель
|
|
Испытания на столкновение 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Хокинса, тест на болезненную дугу и тест на изометрическое внешнее вращение проводятся и оцениваются как положительные или отрицательные.
|
Базовый уровень
|
|
Испытания на столкновение 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Тест Хокинса, тест на болезненную дугу и тест на изометрическое внешнее вращение проводятся и оцениваются как положительные или отрицательные.
|
В 6 недель
|
|
Рабочий статус 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Регистрация рабочего статуса пациентов
|
Базовый уровень
|
|
Рабочий статус 2
Временное ограничение: В 6 недель
|
Регистрация рабочего статуса пациентов
|
В 6 недель
|
|
Рабочий статус 3
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Регистрация рабочего статуса пациентов
|
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В 6 недель
|
2 вопроса, один вопрос о пользе и один об удовлетворенности
|
В 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/2591
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .