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健康な人の報酬を伴う学習に対する経頭蓋磁気刺激の効果

バックグラウンド:

- 脳表面の 2 つの領域、背外側前頭前野 (DLPFC) と運動野 (MC) は、学習中に重要な役割を果たします。 研究者は、DLPFC および MC に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS) が参加者の学習課題のパフォーマンスに与える影響を判断することに興味を持っています。 研究者らは、反応時間、学習、記憶に対するTMSの影響を研究することで、パーキンソン病や外傷性脳損傷など、脳のこれらの部分に影響を与える症状の治療方法をより深く理解したいと考えています。

目的:

  • 背外側前頭前野および運動皮質に対する経頭蓋磁気刺激の影響を研究する。
  • 特定の学習および記憶タスクを実行するために脳のどの領域が使用されるかを知ること。

資格:

- 18歳から70歳までの健康な右利きの人。

デザイン:

  • 参加者は身体検査、神経学的検査、病歴、精神病歴によってスクリーニングされます。
  • 参加者は、この研究の 5 つの異なる部分のいずれかに参加するように求められます。 ほとんどの参加者は、国立衛生研究所臨床センターを 2 時間かけて 4 回訪問します。 一部の参加者 (パート 5 に参加する人) は、2 時間の訪問が 1 回のみとなります。
  • パート 1 と 2 (4 回の訪問): 参加者は TMS を受けてから、少額の金銭的報酬が得られる可能性のある学習タスクを実行します。 最初の訪問時、TMS の前に、参加者はカードに書かれた単語を声に出して読むことに基づいて知能テストを受けます。 過去1年以内に脳の定期的な磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けていない参加者もスキャンを受けることになる。
  • パート 3 および 4 (4 回の訪問): 参加者は、少額の金銭報酬が得られる可能性のある学習タスクを実行しながら、機能的な MRI スキャンを受けます。 初回の来院時、機能的MRI検査の前に、参加者はカードに書かれた単語を声に出して読み上げることによる知能検査を受けます。 過去1年以内に脳の定期的な磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けていない参加者もスキャンを受けることになる。
  • パート 5 (1 回の訪問): 参加者は、カードに書かれた単語を声に出して読むことに基づいて知能テストを受けます。 その後、参加者はTMSを受けてから機能的MRIスキャンを受けます。 機能的 MRI 検査中に、参加者はボタンを押すタスクを実行します。これにより、少額の金銭的報酬が得られる場合があります。
  • 参加者は、遺伝子分析のために少量の血液サンプルの提供も求められます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的

シータバースト経頭蓋磁気刺激 (TBS) は、人間の運動皮質に機能的変化を引き起こします。 一次運動野(M1)上の持続的抑制性TBS(cTBS)は、外傷性脳損傷(TBI)やパーキンソン病(PD)の患者に見られるのと同様の、健康な人に一時的な学習障害を引き起こします。 cTBSによる学習抑制は、これらの障害における学習および記憶障害のモデルとして機能し、治療の有効性をスクリーニングし、そのメカニズムを探索する手段を提供する可能性がある。 私たちの当面の目標は、タスクの行動的偶発性の操作、特に報酬の追加によって、cTBS によって生成される仮想損傷を克服できるかどうかを確認することです。

このプロジェクトの最初の目的は、一連の標的位置の暗黙的 (連続反応時間 /SRT) および明示的 (試行錯誤) の運動学習に対する cTBS の抑制効果を調べることです。

プロジェクトの 2 番目の目的は、天気予測タスク (WPT) を使用した、非運動性の暗黙的および陽的確率的分類学習に対する cTBS の効果を調べることです。 我々は、1) M1、2) DLPFC、3) 偽 TBS を介して cTBS に続いてこれらのタスクを実行する参加者を研究することにより、暗黙的および明示的学習における M1 および背外側前頭前野 (DLPFC) の関与を調査します。

3番目の目的は、M1およびDLPFCに対する抑制性TBS後の暗黙的学習および明示的学習中の報酬操作の効果を調べることです。TBSによって引き起こされる学習欠陥は、学習中の強化量を増やすことで改善できる可能性があるためです。

私たちの 4 番目の目的は、機能的 MRI (fMRI) 中にこれらのタスクを実行する参加者を研究することによって、報酬の有無にかかわらず暗黙的学習と明示的学習の基礎となるニューラル ネットワークを調べることです。 最後に、暗黙的シーケンス学習中および M1 上の cTBS 後に fMRI を実行して、暗黙的学習に関与するニューラル ネットワークへの影響を特定します。

調査対象母集団

TBS または MRI に対する禁忌のない健康なボランティア (n = 272、18 ~ 70 歳)。 この数には、実験 1 と 2 にはそれぞれ 60 人の参加者、実験 3 ~ 5 にはそれぞれ 24 人の参加者が含まれます。 さらに、35 人の参加者が行動および画像処理の試験に参加しました。 潜在的な中退や退会(最大 20%)を考慮するため、総加算上限にはさらに 45 名の参加者が含まれ、272 名となります。

デザイン

この研究には、順序効果を排除するための適切な制御を使用した 5 つの混合またはクロスオーバー設計実験が含まれています。

結果の尺度

私たちは、報酬と TBS の効果、およびそれらの相互作用が学習の尺度に及ぼす影響を調べます。 副次的結果の測定は、TBS と報酬がどのように相互作用して MRI 上の BOLD 活性化のパターンを変化させるか、および学習変数と BOLD 活性化に対する関連する遺伝的変異の影響を測定します。 私たちは、関連遺伝子の遺伝的変異がこれらの結果に及ぼす影響を調べる予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

174

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 参加者は、NIH 臨床研究ボランティア プログラムの住民から選ばれた 272 人の健康なボランティアです。

包含基準:

健康

右利き

18 ~ 70 歳 (両端を含む)

英語圏の国で高校または大学を卒業していること。

すべての参加者は、過去 2 年以内に NINDS 医師による神経学的検査を受けていなければなりません。

fMRI 実験の参加者は全員、過去 1 年以内に臨床 MRI を受けている必要があります。

除外基準:

MRI 検査の安全性に関連するリスクを引き起こす可能性のある症状を持つ個人は、次のようなプロトコールから除外されます。

頭蓋腔または目に強磁性金属が入っている人。 動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、眼異物。

植込み型心臓ペースメーカーまたは自動除細動器を装着されている方。

インスリンポンプをお持ちの方。

取り外せないボディピアスをしている方。

妊娠中の女性

TMS 処置の安全性に関してリスクを引き起こす可能性のある症状を持つ個人は、以下のようなプロトコルから除外されます。

  • 神経学的検査で著しい異常がある方。
  • 頭蓋腔または目に金属が入っている方、例: 動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、眼異物。
  • 植込み型心臓ペースメーカーまたは自動除細動器を装着されている方。
  • インスリンポンプをお持ちの方。
  • 妊娠中の女性

TBS および fMRI 結果の解釈を損なう可能性のある以下のような症状のある個人は除外されます。

  • 神経学的検査で著しい異常がある方。
  • 重度の精神疾患を患っている方、または精神疾患の既往歴がある方。
  • 先月以内にフェノチアジン系抗ヒスタミン薬(プロメタジン)、制吐薬、うっ血除去薬など、DA システムに影響を与える薬剤を使用している方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
私たちは、報酬と TBS の効果、およびそれらの相互作用が学習の尺度に及ぼす影響を調べます。
時間枠:一時間
一時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的結果の測定は、TBS と報酬がどのように相互作用して MRI 上の BOLD 活性化のパターンを変化させるか、および学習変数と BOLD 活性化に対する関連する遺伝的変異の影響を測定します。
時間枠:一時間
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月7日

研究の完了

2017年6月23日

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年6月23日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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