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O efeito da estimulação magnética transcraniana no aprendizado com recompensa em humanos saudáveis

Fundo:

- Duas áreas na superfície do cérebro, o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) e o córtex motor (MC), desempenham um papel fundamental durante o aprendizado. Os pesquisadores estão interessados ​​em determinar o efeito que a estimulação magnética transcraniana (TMS) no DLPFC e MC tem no desempenho das tarefas de aprendizagem dos participantes. Ao estudar o efeito do TMS no tempo de reação, aprendizado e memória, os pesquisadores esperam entender melhor como tratar condições como a doença de Parkinson e lesões cerebrais traumáticas que afetam essas partes do cérebro.

Objetivos.

  • Estudar os efeitos da estimulação magnética transcraniana no córtex pré-frontal dorsolateral e no córtex motor.
  • Para saber quais áreas do cérebro são usadas para realizar certas tarefas de aprendizado e memória.

Elegibilidade:

- Indivíduos saudáveis ​​e destros entre 18 e 70 anos de idade.

Projeto:

  • Os participantes serão avaliados com um exame físico e neurológico e um histórico médico e psiquiátrico.
  • Os participantes serão convidados a participar de uma das cinco partes diferentes deste estudo. A maioria dos participantes terá quatro visitas de 2 horas ao National Institutes of Health Clinical Center. Alguns participantes (os envolvidos na Parte 5) terão apenas uma visita de 2 horas.
  • Partes 1 e 2 (quatro visitas): Os participantes terão TMS e, em seguida, farão uma tarefa de aprendizado que pode fornecer uma pequena recompensa monetária. Na primeira visita, antes do TMS, os participantes farão um teste de inteligência baseado na leitura em voz alta das palavras dadas em um cartão. Os participantes que não fizeram uma ressonância magnética (MRI) de rotina do cérebro no ano passado também farão uma varredura.
  • Partes 3 e 4 (quatro visitas): Os participantes farão uma ressonância magnética funcional enquanto realizam uma tarefa de aprendizado que pode fornecer uma pequena recompensa monetária. Na primeira visita, antes da ressonância magnética funcional, os participantes farão um teste de inteligência baseado na leitura em voz alta das palavras dadas em um cartão. Os participantes que não fizeram uma ressonância magnética (MRI) de rotina do cérebro no ano passado também farão uma varredura.
  • Parte 5 (uma visita): Os participantes farão um teste de inteligência baseado na leitura em voz alta das palavras dadas em um cartão. Em seguida, os participantes terão TMS seguido por uma ressonância magnética funcional. Durante a ressonância magnética funcional, os participantes farão uma tarefa de pressionar um botão que pode fornecer uma pequena recompensa monetária.
  • Os participantes também serão solicitados a fornecer uma pequena amostra de sangue para análise genética.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Objetivo

A estimulação magnética transcraniana Theta burst (TBS) produz alterações funcionais no córtex motor humano. TBS inibitório contínuo, (cTBS) sobre o córtex motor primário (M1) produz um prejuízo temporário de aprendizagem em indivíduos saudáveis ​​semelhante ao observado em pacientes com lesão cerebral traumática (TCE) e doença de Parkinson (DP). A depressão de aprendizagem por cTBS pode servir como um modelo para déficits de aprendizagem e memória nesses distúrbios e fornecer um meio de triagem de eficácia de tratamentos e exploração de seus mecanismos. Nosso objetivo imediato é ver se a manipulação das contingências comportamentais da tarefa, particularmente adicionando recompensa, superará a lesão virtual produzida pelo cTBS.

O primeiro objetivo do projeto é examinar os efeitos inibitórios do cTBS no aprendizado motor implícito (tempo de reação serial /SRT) e explícito (tentativa e erro) de uma sequência de locais-alvo.

O segundo objetivo do projeto é examinar os efeitos do cTBS no aprendizado de classificação probabilística implícita e explícita não motora usando a tarefa de previsão do tempo (WPT). Investigaremos o envolvimento de M1 e do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) no aprendizado implícito e explícito, estudando participantes que realizarão essas tarefas após cTBS em: 1) M1, 2) DLPFC e 3) TBS simulado.

Nosso terceiro objetivo é examinar o efeito da manipulação da recompensa durante o aprendizado implícito e explícito após o TBS inibitório sobre M1 e DLPFC, pois é possível que os déficits de aprendizado causados ​​pelo TBS possam ser melhorados aumentando a quantidade de reforço durante o aprendizado.

Nosso quarto objetivo é examinar as redes neurais subjacentes ao aprendizado implícito e explícito com e sem recompensa, estudando participantes que realizarão essas tarefas durante a ressonância magnética funcional (fMRI). Por fim, também realizaremos fMRI durante o aprendizado de sequência implícita e após cTBS sobre M1 para identificar seus efeitos nas redes neurais envolvidas no aprendizado implícito.

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​(n = 272, 18 70 anos), sem qualquer contra-indicação para TBS ou ressonância magnética. Este número inclui 60 participantes cada para os Experimentos 1 e 2, 24 participantes cada para os Experimentos 3-5. Além disso, 35 participantes são incluídos para pilotar procedimentos comportamentais e de imagem. Para contabilizar possíveis desistências e desistências (até 20%), o teto total de acúmulo inclui mais 45 participantes, totalizando 272.

Projeto

O estudo contém cinco experimentos de design misto ou cruzado com controles apropriados para eliminar os efeitos de ordem.

Medidas de resultado

Examinaremos os efeitos da recompensa e TBS e sua interação nas medidas de aprendizagem. As medidas de resultados secundários serão como o TBS e a recompensa interagem para alterar o padrão de ativação do BOLD na ressonância magnética e os efeitos da variação genética relevante nas variáveis ​​de aprendizado e na ativação do BOLD. Examinaremos os efeitos das variações genéticas em genes relevantes sobre esses resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Os participantes serão 272 voluntários saudáveis ​​retirados da população do programa voluntário de pesquisa clínica do NIH.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Saudável

Destro

De 18 a 70 anos (inclusive)

Ter concluído o ensino médio ou a faculdade em um país de língua inglesa.

Todos os participantes devem ter feito um exame neurológico por um médico do NINDS nos últimos dois anos.

Todos os participantes dos experimentos de fMRI também devem ter feito uma ressonância magnética clínica no último ano.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Indivíduos com condições que possam representar um risco relacionado à segurança do procedimento de ressonância magnética serão excluídos do protocolo, como:

Aqueles com metal ferromagnético na cavidade craniana ou no olho, por ex. clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, corpo estranho ocular.

Pessoas com marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador.

Aqueles com uma bomba de insulina.

Aqueles com um piercing irremovível.

mulheres grávidas

Indivíduos com condições que possam representar um risco relacionado à segurança do procedimento TMS serão excluídos do protocolo, como:

  • Aqueles com anormalidade significativa no exame neurológico.
  • Aqueles com metal na cavidade craniana ou no olho, por ex. clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, corpo estranho ocular.
  • Pessoas com marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador.
  • Aqueles com uma bomba de insulina.
  • mulheres grávidas

Indivíduos com condições que possam comprometer nossa interpretação dos resultados de TBS e fMRI serão excluídos, como:

  • Aqueles com anormalidade significativa no exame neurológico.
  • Aqueles que têm uma doença psiquiátrica significativa ou um histórico de doença psiquiátrica.
  • Aqueles que usam medicamentos que afetam o sistema DA, como anti-histamínicos fenotiazínicos (prometazina), antieméticos ou descongestionantes no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examinaremos os efeitos da recompensa e TBS e sua interação nas medidas de aprendizagem.
Prazo: Uma hora
Uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados secundários serão como o TBS e a recompensa interagem para alterar o padrão de ativação do BOLD na ressonância magnética e os efeitos da variação genética relevante nas variáveis ​​de aprendizado e na ativação do BOLD.
Prazo: Uma hora
Uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo

23 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

23 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisiologia Normal

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