Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na uczenie się z nagrodą u zdrowych ludzi

5 października 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

- Dwa obszary na powierzchni mózgu, grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC) i kora ruchowa (MC), odgrywają kluczową rolę podczas uczenia się. Naukowcy są zainteresowani określeniem wpływu, jaki przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) na DLPFC i MC ma na wykonywanie zadań edukacyjnych przez uczestników. Badając wpływ TMS na czas reakcji, uczenie się i pamięć, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jak leczyć stany, takie jak choroba Parkinsona i urazowe uszkodzenie mózgu, które wpływają na te części mózgu.

Cele:

  • Aby zbadać wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na grzbietowo-boczną korę przedczołową i korę ruchową.
  • Aby dowiedzieć się, które obszary mózgu są wykorzystywane do wykonywania określonych zadań związanych z uczeniem się i pamięcią.

Uprawnienia:

- Zdrowe, praworęczne osoby w wieku od 18 do 70 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i neurologicznemu oraz wywiadowi medycznemu i psychiatrycznemu.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej z pięciu różnych części tego badania. Większość uczestników będzie miała cztery 2-godzinne wizyty w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia. Niektórzy uczestnicy (osoby zaangażowane w część 5) będą mieli tylko jedną 2-godzinną wizytę.
  • Część 1 i 2 (cztery wizyty): Uczestnicy będą mieli TMS, a następnie wykonają zadanie edukacyjne, które może zapewnić niewielką nagrodę pieniężną. Na pierwszej wizycie, przed TMS-em, uczestnicy rozwiążą test na inteligencję polegający na odczytaniu na głos słów podanych na kartce. Uczestnicy, którzy nie mieli rutynowego rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w ciągu ostatniego roku, również zostaną poddani skanowi.
  • Część 3 i 4 (cztery wizyty): Uczestnicy będą mieli funkcjonalny skan MRI podczas wykonywania zadania edukacyjnego, które może zapewnić niewielką nagrodę pieniężną. Na pierwszej wizycie, przed funkcjonalnym rezonansem magnetycznym, uczestnicy podejmą test inteligencji polegający na odczytaniu na głos słów zapisanych na karcie. Uczestnicy, którzy nie mieli rutynowego rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w ciągu ostatniego roku, również zostaną poddani skanowi.
  • Część 5 (jedna wizyta): Uczestnicy rozwiążą test na inteligencję polegający na odczytaniu na głos słów podanych na karcie. Następnie uczestnicy będą mieli TMS, a następnie funkcjonalny skan MRI. Podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego uczestnicy wykonają zadanie polegające na naciśnięciu przycisku, które może zapewnić niewielką nagrodę pieniężną.
  • Uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie małej próbki krwi do analizy genetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel

Theta burst przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TBS) powoduje zmiany funkcjonalne w korze ruchowej człowieka. Ciągłe hamowanie TBS (cTBS) w pierwotnej korze ruchowej (M1) powoduje tymczasowe upośledzenie uczenia się u zdrowych osób, podobne do obserwowanego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i chorobą Parkinsona (PD). Depresja uczenia się przez cTBS może służyć jako model deficytów uczenia się i pamięci w tych zaburzeniach oraz zapewniać środki do badań przesiewowych pod kątem skuteczności i badania ich mechanizmów. Naszym bezpośrednim celem jest sprawdzenie, czy manipulowanie behawioralnymi uwarunkowaniami zadania, w szczególności dodanie nagrody, przezwycięży wirtualne uszkodzenie spowodowane przez cTBS.

Pierwszym celem projektu jest zbadanie hamującego wpływu cTBS na niejawne (szeregowy czas reakcji / SRT) i jawne (metoda prób i błędów) uczenie się motoryczne sekwencji docelowych lokalizacji.

Drugim celem projektu jest zbadanie wpływu cTBS na pozamotoryczne niejawne i jawne probabilistyczne uczenie się klasyfikacyjne przy użyciu zadania przewidywania pogody (WPT). Zbadamy zaangażowanie M1 i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w uczenie się ukryte i jawne, badając uczestników, którzy wykonają te zadania po cTBS nad: 1) M1, 2) DLPFC i 3) pozorowanym TBS.

Naszym trzecim celem jest zbadanie wpływu manipulowania nagrodą podczas niejawnego i jawnego uczenia się po hamującym TBS w stosunku do M1 i DLPFC, ponieważ możliwe jest, że deficyty uczenia się spowodowane przez TBS można poprawić poprzez zwiększenie ilości wzmocnienia podczas uczenia się.

Naszym czwartym celem jest zbadanie sieci neuronowych leżących u podstaw ukrytego i jawnego uczenia się z nagrodą i bez nagrody, poprzez badanie uczestników, którzy wykonają te zadania podczas funkcjonalnego MRI (fMRI). Na koniec wykonamy również fMRI podczas niejawnego uczenia się sekwencji i po cTBS przez M1, aby zidentyfikować jego wpływ na sieci neuronowe zaangażowane w niejawne uczenie się.

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy (n = 272, wiek 18 70 lat), bez przeciwwskazań do TBS lub MRI. Liczba ta obejmuje po 60 uczestników dla Eksperymentów 1 i 2, po 24 uczestników dla Eksperymentów 3-5. Ponadto 35 uczestników bierze udział w pilotażowych procedurach behawioralnych i obrazowych. Aby uwzględnić potencjalne odpady i wycofania (do 20%), całkowity pułap rozliczeniowy obejmuje kolejnych 45 uczestników, co równa się 272.

Projekt

Badanie obejmuje pięć mieszanych lub krzyżowych eksperymentów projektowych z odpowiednimi kontrolami w celu wyeliminowania efektów kolejności.

Mierniki rezultatu

Zbadamy wpływ nagrody i TBS oraz ich interakcję na miary uczenia się. Drugorzędnymi miarami wyniku będą interakcje TBS i nagrody w celu zmiany wzorca aktywacji BOLD na MRI oraz wpływu odpowiedniej zmienności genetycznej na zmienne uczenia się i aktywację BOLD. Zbadamy wpływ zmienności genetycznej odpowiednich genów na te wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Uczestnikami będzie 272 zdrowych ochotników wylosowanych z populacji biorącej udział w programie wolontariatu w badaniach klinicznych NIH.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowy

Praworęczny

Wiek 18-70 lat (włącznie)

Ukończyłeś szkołę średnią lub studia w kraju anglojęzycznym.

Wszyscy uczestnicy musieli przejść badanie neurologiczne przeprowadzone przez lekarza NINDS w ciągu ostatnich dwóch lat.

Wszyscy uczestnicy eksperymentów fMRI musieli również przejść kliniczny rezonans magnetyczny w ciągu ostatniego roku.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby ze schorzeniami mogącymi stwarzać ryzyko związane z bezpieczeństwem procedury MRI zostaną wykluczone z protokołu, takie jak:

Te z metalem ferromagnetycznym w jamie czaszki lub oku, np. klips do tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy, ciało obce w oku.

Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub auto-defibrylatorem.

Osoby z pompą insulinową.

Te z nieusuwalnym piercingiem.

Kobiety w ciąży

Z protokołu zostaną wykluczone osoby, których stany mogą stwarzać ryzyko związane z bezpieczeństwem procedury TMS, takie jak:

  • Osoby z istotnymi nieprawidłowościami w badaniu neurologicznym.
  • Te z metalem w jamie czaszki lub oku, np. klips do tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy, ciało obce w oku.
  • Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub auto-defibrylatorem.
  • Osoby z pompą insulinową.
  • Kobiety w ciąży

Osoby ze schorzeniami, które mogą zagrozić naszej interpretacji wyników TBS i fMRI, zostaną wykluczone, takie jak:

  • Osoby z istotnymi nieprawidłowościami w badaniu neurologicznym.
  • Ci, którzy mają poważną chorobę psychiczną lub mają historię choroby psychicznej.
  • Osoby stosujące leki wpływające na układ DA, takie jak leki przeciwhistaminowe fenotiazyny (prometazyna), leki przeciwwymiotne lub leki zmniejszające przekrwienie w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadamy wpływ nagrody i TBS oraz ich interakcję na miary uczenia się.
Ramy czasowe: Jedna godzina
Jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnymi miarami wyniku będą interakcje TBS i nagrody w celu zmiany wzorca aktywacji BOLD na MRI oraz wpływu odpowiedniej zmienności genetycznej na zmienne uczenia się i aktywację BOLD.
Ramy czasowe: Jedna godzina
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2010

Ukończenie studiów

23 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

23 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj