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アクティブオプロンパッチによるニキビ治療 - 15-18歳

2010年12月16日 更新者:Oplon-Pure Science Ltd.

フェーズ II - アゼライン酸、クエン酸、サリチル酸、アスコルビン酸 2% を含むアクティブ パッチによるニキビ治療

この研究の目的は、にきびに対するアクティブなOPLONパッチによる短期間の治療の効果を実証することでした.

調査の概要

詳細な説明

尋常性ざ瘡の患者は、アクティブなパッチで一晩治療されました. 効果は治療終了時と24時間後に観察されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尋常性ざ瘡
  • 15年以上
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • にきびの積極的な治療
  • ホルモン療法の変化
  • 実験前の1週間の抗生物質治療
  • 敏感肌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ コンパレータ: Oplon アクティブ パッチ
座瘡病変の上にパッチを一晩置く。 治療は単発治療です。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ コンパレータ: プラセボ パッチ
アクティブパッチと同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の重症度スコア
時間枠:病変の重症度スコア [時間枠: パッチ除去の24時間後]

病変は、重症度に従って研究者によってランク付けされました。

0 - クリア、1 - 軽度、2 - 中程度、3 - 重度

病変の重症度スコア [時間枠: パッチ除去の24時間後]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の重症度スコア
時間枠:病変の重症度スコア [時間枠: パッチで12時間]

病変は、重症度に従って研究者によってランク付けされました。

0 - クリア、1 - 軽度、2 - 中程度、3 - 重度

病変の重症度スコア [時間枠: パッチで12時間]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予期された)

2011年4月1日

研究の完了 (予期された)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月16日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OP003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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