Traitement de l'acné avec les patchs actifs d'Oplon - 15-18 ans
16 décembre 2010 mis à jour par: Oplon-Pure Science Ltd.
Phase II - Traitement de l'acné avec des patchs actifs contenant de l'acide azélaïque, de l'acide citrique, de l'acide salicylique et 2 % d'acide ascorbique
Le but de cette étude était de démontrer l'effet d'un traitement court avec des patchs actifs OPLON sur l'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'acné vulgaire ont été traités pendant la nuit avec des patchs actifs.
L'effet est observé à la fin du traitement et 24 heures plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Natanya, Israël
- Dermatology Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'acné vulgaire
- Plus de 15 ans
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Traitement actif de l'acné
- Changement d'hormonothérapie
- Traitement antibiotique dans une semaine avant l'expérience
- Peau sensible
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur actif : Oplon Active Patch
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Des patchs sont placés sur la lésion d'acné pendant la nuit.
Le traitement est un traitement unique.
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PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur de placebo : patch placebo
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identique au patch actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité de la lésion
Délai: Score de gravité de la lésion [Période : 24 heures après le retrait du patch]
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Les lésions ont été classées par investigateur selon leur gravité alors que : 0-clair, 1-léger, 2-modéré, 3-sévère |
Score de gravité de la lésion [Période : 24 heures après le retrait du patch]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de gravité de la lésion
Délai: Score de sévérité de la lésion [Délai : 12 heures avec le patch]
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Les lésions ont été classées par investigateur selon leur gravité alors que : 0-clair, 1-léger, 2-modéré, 3-sévère |
Score de sévérité de la lésion [Délai : 12 heures avec le patch]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP003
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