- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01260766
Leczenie Trądziku Aktywnymi Plasterkami Oplona - 15-18 Lat
16 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Oplon-Pure Science Ltd.
Faza II- Leczenie Trądziku Aktywnymi Plasterami Zawierającymi Kwas Azelainowy, Kwas Cytrynowy, Kwas Salicylowy i 2% Kwas Askorbinowy
Celem tego badania było wykazanie wpływu krótkiej kuracji aktywnymi plastrami OPLON na trądzik.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z trądzikiem pospolitym byli leczeni przez noc aktywnymi plastrami.
Efekt obserwuje się pod koniec kuracji i 24 godziny później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Natanya, Izrael
- Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trądzik pospolity
- Ponad 15 lat
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie trądziku
- Zmiana terapii hormonalnej
- Leczenie antybiotykami na tydzień przed eksperymentem
- Wrażliwa skóra
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny komparator: Oplon Active Patch
|
Plastry nakłada się na zmiany trądzikowe na noc.
Leczenie jest pojedynczym zabiegiem.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator: Plaster placebo
|
taki sam jak aktywny patch
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia zmiany
Ramy czasowe: Stopień ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 24 godziny po usunięciu plastra]
|
Zmiany zostały uszeregowane przez badacza zgodnie z ciężkością, podczas gdy: 0-wyraźne, 1-łagodne, 2-umiarkowane, 3-poważne |
Stopień ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 24 godziny po usunięciu plastra]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia zmiany
Ramy czasowe: Stopień ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 12 godzin z plastrem]
|
Zmiany zostały uszeregowane przez badacza zgodnie z ciężkością, podczas gdy: 0-wyraźne, 1-łagodne, 2-umiarkowane, 3-poważne |
Stopień ciężkości zmiany [Przedział czasowy: 12 godzin z plastrem]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .