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Aknebehandlung mit aktiven Oplon-Pflastern - 15-18 Jahre alt

16. Dezember 2010 aktualisiert von: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II – Aknebehandlung mit aktiven Pflastern, die Azelainsäure, Zitronensäure, Salicylsäure und 2 % Ascorbinsäure enthalten

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer kurzen Behandlung mit aktiven OPLON-Pflastern auf Akne zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Akne Vulgaris wurden über Nacht mit aktiven Pflastern behandelt. Die Wirkung wird am Ende der Behandlung und 24 Stunden später beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akne vulgaris
  • Über 15 Jahre
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Behandlung von Akne
  • Umstellung der Hormontherapie
  • Antibiotikabehandlung in einer Woche vor dem Experiment
  • Empfindliche Haut
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Komparator: Oplon Active Patch
Gerät: Oplon Active Patch
Patches werden über Nacht auf die Akneläsion gelegt. Die Behandlung ist eine Einzelbehandlung.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Vergleich: Placebo-Pflaster
Gerät: Placebo-Pflaster
wie aktiver Patch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters]

Die Läsionen wurden vom Untersucher nach Schweregrad eingestuft, wobei:

0 – klar, 1 – leicht, 2 – mäßig, 3 – schwer
Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]

Die Läsionen wurden vom Untersucher nach Schweregrad eingestuft, wobei:

0 – klar, 1 – leicht, 2 – mäßig, 3 – schwer
Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oplon-Pure Science Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OP003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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