Acnebehandeling met actieve Oplon-pleisters - 15-18 jaar oud
16 december 2010 bijgewerkt door: Oplon-Pure Science Ltd.
Fase II- Acnebehandeling met actieve pleisters die azelaïnezuur, citroenzuur, salicylzuur en 2% ascorbinezuur bevatten
Het doel van deze studie was om het effect van een korte behandeling met actieve OPLON-pleisters op acne aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met Acne Vulgaris werden 's nachts behandeld met actieve pleisters.
Effect wordt waargenomen aan het einde van de behandeling en 24 uur later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Natanya, Israël
- Dermatology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acné vulgaris
- Meer dan 15 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve behandeling van acne
- Verandering in hormonale therapie
- Antibioticabehandeling in een week voorafgaand aan het experiment
- Gevoelige huid
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve vergelijker: Oplon Active Patch
|
Pleisters worden 's nachts over acne-laesie geplaatst.
De behandeling is een eenmalige behandeling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-comparator: Placebo-pleister
|
hetzelfde als actieve patch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst Score van laesie
Tijdsspanne: Ernst Score van laesie [Tijdsbestek: 24 uur na verwijdering van de pleister]
|
Laesies werden door de onderzoeker gerangschikt op basis van ernst, terwijl: 0-helder, 1-mild, 2-matig, 3-ernstig |
Ernst Score van laesie [Tijdsbestek: 24 uur na verwijdering van de pleister]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst Score van laesie
Tijdsspanne: Ernst Score van laesie [Tijdsbestek: 12 uur met de pleister]
|
Laesies werden door de onderzoeker gerangschikt op basis van ernst, terwijl: 0-helder, 1-mild, 2-matig, 3-ernstig |
Ernst Score van laesie [Tijdsbestek: 12 uur met de pleister]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OP003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .