Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aknebehandling med aktive Oplons plastre - 15-18 år gammel

16. december 2010 opdateret af: Oplon-Pure Science Ltd.

Fase II- Acnebehandling med aktive plastre, som indeholder azelainsyre, citronsyre, salicylsyre og 2% ascorbinsyre

Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere effekten af ​​kort behandling med aktive OPLON plastre på acne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Acne Vulgaris blev behandlet natten over med aktive plastre. Effekt observeres ved behandlingens afslutning og 24 timer senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Acne Vulgaris
  • Over 15 år
  • Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv behandling af acne
  • Ændring i hormonbehandling
  • Antibiotisk behandling i en uge før forsøget
  • Følsom hud
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Oplon Active Patch
Enhed: Oplon Active Patch
Plastre placeres over acnelæsion natten over. Behandling er en enkelt behandling.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator: Placebo-plaster
Enhed: Placebo patch
samme som aktiv patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad Score for læsionen
Tidsramme: Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 24 timer efter fjernelse af plaster]

Læsioner blev rangeret af investigator efter sværhedsgrad, mens:

0-klar, 1-mild, 2-moderat, 3-skær
Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 24 timer efter fjernelse af plaster]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad Score for læsionen
Tidsramme: Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 12 timer med plaster]

Læsioner blev rangeret af investigator efter sværhedsgrad, mens:

0-klar, 1-mild, 2-moderat, 3-skær
Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 12 timer med plaster]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oplon-Pure Science Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (SKØN)

15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Oplon Active Patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner