Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akné pomocí aktivních Oplonových náplastí - 15-18 let

16. prosince 2010 aktualizováno: Oplon-Pure Science Ltd.

Fáze II – Léčba akné s aktivními náplastmi, které obsahují kyselinu azelaovou, kyselinu citrónovou, kyselinu salicylovou a 2 % kyseliny askorbové

Účelem této studie bylo prokázat účinek krátké léčby aktivními náplastmi OPLON na akné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Acne vulgaris byli přes noc léčeni aktivními náplastmi. Účinek je pozorován na konci léčby a 24 hodin později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Avner Shemer, M.D.
  • Telefonní číslo: : +972-524575677
  • E-mail: ashemer1@gmail.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Natanya, Izrael
        • Dermatology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Acne vulgaris
  • Více než 15 let
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba akné
  • Změna hormonální terapie
  • Léčba antibiotiky týden před experimentem
  • Citlivá kůže
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor: Oplon Active Patch
Přístroj: Aktivní oprava Oplon
Náplasti se přes noc přikládají na akné. Léčba je jednorázová.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator: Placebo náplast
Přístroj: Placebo náplast
stejně jako aktivní patch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost Skóre léze
Časové okno: Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 24 hodin po odstranění náplasti]

Léze byly hodnoceny vyšetřovatelem podle závažnosti, přičemž:

0-čistý, 1-jemný, 2-střední, 3-střední
Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 24 hodin po odstranění náplasti]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost Skóre léze
Časové okno: Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 12 hodin s náplastí]

Léze byly hodnoceny vyšetřovatelem podle závažnosti, přičemž:

0-čistý, 1-jemný, 2-střední, 3-střední
Skóre závažnosti léze [Časový rámec: 12 hodin s náplastí]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oplon-Pure Science Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OP003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Aktivní oprava Oplon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit