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Trattamento dell'acne con cerotti attivi di Oplon - 15-18 anni

16 dicembre 2010 aggiornato da: Oplon-Pure Science Ltd.

Fase II- Trattamento dell'acne con cerotti attivi che contengono acido azelaico, acido citrico, acido salicilico e acido ascorbico al 2%

Lo scopo di questo studio era dimostrare l'effetto di un breve trattamento con cerotti OPLON attivi sull'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con Acne Vulgaris sono stati trattati durante la notte con cerotti attivi. L'effetto si osserva alla fine del trattamento e 24 ore dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Natanya, Israele
        • Dermatology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acne vulgaris
  • Oltre 15 anni
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attivo dell'acne
  • Cambiamento nella terapia ormonale
  • Trattamento antibiotico in una settimana prima dell'esperimento
  • Pelle sensibile
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo: Oplon Active Patch
Dispositivo: Patch attiva Oplon
I cerotti vengono posizionati sulla lesione dell'acne durante la notte. Il trattamento è un unico trattamento.
PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore placebo: cerotto placebo
Dispositivo: Cerotto Placebo
uguale alla patch attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della lesione
Lasso di tempo: Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione della patch]

Le lesioni sono state classificate dallo sperimentatore in base alla gravità mentre:

0-chiaro, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave
Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione della patch]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della lesione
Lasso di tempo: Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 12 ore con il cerotto]

Le lesioni sono state classificate dallo sperimentatore in base alla gravità mentre:

0-chiaro, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave
Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 12 ore con il cerotto]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oplon-Pure Science Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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