Aknebehandling med aktiva Oplons plåster - 15-18 år gammal
16 december 2010 uppdaterad av: Oplon-Pure Science Ltd.
Fas II- Aknebehandling med aktiva plåster som innehåller azelainsyra, citronsyra, salicylsyra och 2 % askorbinsyra
Syftet med denna studie var att visa effekten av kort behandling med aktiva OPLON-plåster på akne.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med Acne Vulgaris behandlades över natten med aktiva plåster.
Effekt observeras i slutet av behandlingen och 24 timmar senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Natanya, Israel
- Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acne vulgaris
- Över 15 år
- Undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktiv behandling av akne
- Förändring i hormonbehandling
- Antibiotisk behandling en vecka före experimentet
- Känslig hud
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Oplon Active Patch
|
Plåster placeras över akneskada över natten.
Behandlingen är en enda behandling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator: Placebo-plåster
|
samma som aktiv patch
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad Poäng för lesionen
Tidsram: Svårighetsgrad för lesionen [Tidsram: 24 timmar efter borttagande av plåstret]
|
Lesioner rangordnades av utredare efter svårighetsgrad medan: 0-klar, 1-mild, 2-måttlig, 3-sever |
Svårighetsgrad för lesionen [Tidsram: 24 timmar efter borttagande av plåstret]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad Poäng för lesionen
Tidsram: Svårighetsgrad för lesionen [Tidsram: 12 timmar med plåstret]
|
Lesioner rangordnades av utredare efter svårighetsgrad medan: 0-klar, 1-mild, 2-måttlig, 3-sever |
Svårighetsgrad för lesionen [Tidsram: 12 timmar med plåstret]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OP003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .