Tratamento de acne com adesivos Active Oplon - 15 a 18 anos
16 de dezembro de 2010 atualizado por: Oplon-Pure Science Ltd.
Fase II- Tratamento da acne com adesivos ativos que contêm ácido azelaico, ácido cítrico, ácido salicílico e 2% de ácido ascórbico
O objetivo deste estudo foi demonstrar o efeito do tratamento curto com adesivos OPLON ativos na acne.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com Acne Vulgaris foram tratados durante a noite com adesivos ativos.
O efeito é observado no final do tratamento e 24 horas depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Natanya, Israel
- Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acne vulgar
- mais de 15 anos
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tratamento ativo da acne
- Mudança na terapia hormonal
- Antibioticoterapia na semana anterior ao experimento
- Pele sensível
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparador Ativo: Oplon Active Patch
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Os adesivos são colocados sobre a lesão de acne durante a noite.
O tratamento é um tratamento único.
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PLACEBO_COMPARATOR: Comparador de placebo: Patch de placebo
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igual ao patch ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade da lesão
Prazo: Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 24 horas após a remoção do adesivo]
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As lesões foram classificadas pelo investigador de acordo com a gravidade, considerando que: 0-claro, 1-leve, 2-moderado, 3-grave |
Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 24 horas após a remoção do adesivo]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade da lesão
Prazo: Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 12 horas com o adesivo]
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As lesões foram classificadas pelo investigador de acordo com a gravidade, considerando que: 0-claro, 1-leve, 2-moderado, 3-grave |
Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 12 horas com o adesivo]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP003
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