Aknebehandling med aktive Oplons plastre - 15-18 år gammel
16. desember 2010 oppdatert av: Oplon-Pure Science Ltd.
Fase II - Aknebehandling med aktive plastre som inneholder azelainsyre, sitronsyre, salisylsyre og 2 % askorbinsyre
Hensikten med denne studien var å demonstrere effekten av kort behandling med aktive OPLON-plaster på akne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med Acne Vulgaris ble behandlet over natten med aktive plaster.
Effekt observeres ved slutten av behandlingen og 24 timer senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Natanya, Israel
- Dermatology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Acne vulgaris
- Over 15 år
- Signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv behandling av akne
- Endring i hormonbehandling
- Antibiotisk behandling i en uke før forsøket
- Sensitiv hud
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Oplon Active Patch
|
Lapper plasseres over akne lesjon over natten.
Behandling er en enkelt behandling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-komparator: Placebo-plaster
|
samme som aktiv patch
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad for lesjonen
Tidsramme: Alvorlighetsgrad for lesjonen [Tidsramme: 24 timer etter fjerning av plaster]
|
Lesjoner ble rangert av etterforsker etter alvorlighetsgrad, mens: 0-klar, 1-mild, 2-moderate, 3-sever |
Alvorlighetsgrad for lesjonen [Tidsramme: 24 timer etter fjerning av plaster]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad for lesjonen
Tidsramme: Alvorlighetsgrad for lesjonen [Tidsramme: 12 timer med plasteret]
|
Lesjoner ble rangert av etterforsker etter alvorlighetsgrad, mens: 0-klar, 1-mild, 2-moderate, 3-sever |
Alvorlighetsgrad for lesjonen [Tidsramme: 12 timer med plasteret]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OP003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .