乳癌に対するドレナージを伴わない腋窩リンパ節郭清の研究
2010年12月27日 更新者：Universidade Federal de Goias
乳癌治療のためのドレナージなしの腋窩リンパ節郭清のランダム化臨床試験
乳房温存手術と完全な腋窩リンパ節切除術の後に、腋窩を排出しないことの安全性を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、腋窩ドレナージの有無にかかわらず、保存的手術および腋窩リンパ節全摘術によって治療された乳癌患者のうち合併症のない患者の総数を考慮して、腋窩をドレナージしないことの安全性を研究することです。
二次的な目的は、吸引穿刺の数、吸引された液体の量、および生成された液体の総量です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goias
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Goiania、Goias、ブラジル、74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
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Goiania、Goias、ブラジル、74605070
- Mastology Program of Federal University of Goias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージ I および II の乳がん患者
- 腋窩リンパ節全摘術を伴う乳房温存療法を受けます
除外基準:
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非排水アーム
運転中はドレンを設置しません。
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運転中は非ドレンが配置されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：排水アーム
閉鎖吸引ドレンは、操作中に配置されます
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閉鎖吸引ドレンは、操作中に配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：6ヵ月
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腋窩を排出しないことの安全性は、乳房温存手術および腋窩リンパ節全摘術を受けた乳がん患者のうち、合併症のない患者の総数によって考慮されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漿液
時間枠：6ヵ月
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吸引穿刺の数;吸引された液体の量。生産された流体の総量
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruffo Freitas-Junior, PhD、Universidade Federal de Goias
- スタディチェア：Luiz Fernando J Ribeiro, PhD、Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年7月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月27日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。