Исследование подмышечной лимфаденэктомии без дренирования при раке молочной железы
27 декабря 2010 г. обновлено: Universidade Federal de Goias
Рандомизированное клиническое исследование подмышечной лимфаденэктомии без дренирования для лечения рака молочной железы
Изучить безопасность отказа от дренирования подмышечной впадины после органосохраняющей операции и полной подмышечной лимфаденэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель — изучить безопасность отказа от дренирования подмышечной впадины, учитывая общее количество пациентов без осложнений среди больных раком молочной железы, пролеченных с помощью консервативной хирургии и полной подмышечной лимфаденэктомии с дренированием подмышечной впадины или без нее.
Второстепенными целями будут количество аспирационных пункций, объемы аспирированной жидкости и общие объемы произведенной жидкости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Бразилия, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Бразилия, 74605070
- Mastology Program of Federal University of Goias
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы I и II стадии
- Будет проведена органосохраняющая терапия с полной подмышечной лимфаденэктомией.
Критерий исключения:
- диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав без дренажа
Во время работы дренажи не устанавливаются
|
Во время работы не будут установлены дренажи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дренажный рукав
Во время работы будут установлены закрытые аспирационные дренажи.
|
Во время операции будет установлен закрытый аспирационный дренаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Безопасность отказа от дренирования подмышечной впадины будет оцениваться по общему количеству пациентов без осложнений среди больных раком молочной железы, пролеченных с помощью органосохраняющей операции и полной подмышечной лимфаденэктомии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серозная жидкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество аспирационных пункций; Объем аспирированной жидкости; Суммарные объемы добытой жидкости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Учебный стул: Luiz Fernando J Ribeiro, PhD, Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Drains Trial
- Drains trial01/2007 (Идентификатор реестра: FAPEG 01/2007)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .