Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie axilární lymfadenektomie bez drenáže pro rakovinu prsu

27. prosince 2010 aktualizováno: Universidade Federal de Goias

Randomizovaná klinická studie axilární lymfadenektomie bez drenáže pro léčbu rakoviny prsu

Studovat bezpečnost nevyčerpávání axily po operaci zachovávající prsa a úplné axilární lymfadenektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je studovat bezpečnost nevypouštění axily s ohledem na celkový počet pacientek bez komplikací mezi pacientkami s karcinomem prsu léčenými konzervativní operací a plnou axilární lymfadenektomií, s axilární drenáží nebo bez ní.

Sekundárními cíli budou počty aspiračních vpichů, objemy nasáté tekutiny a celkové objemy vyrobené tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazílie, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brazílie, 74605070
        • Mastology Program of Federal University of Goias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu I. a II
  • Bude podrobena prs šetřící terapii s plnou axilární lymfadenektomií

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezodtokové rameno
Během provozu nebudou umístěny žádné vpusti
Postup: Během provozu budou umístěny bezodtoky
Během provozu budou umístěny bezodtoky
Ostatní jména:
  • Žádná drenáž
Aktivní komparátor: Odvodňovací rameno
Za provozu budou umístěny uzavřené sací vpusti
Postup: Uzavřená sací drenáž
Za provozu bude umístěna uzavřená sací drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: 6 měsíců
Bezpečnost neodčerpávání axily bude posuzována podle celkového počtu pacientek bez komplikací mezi pacientkami s karcinomem prsu léčených pomocí operace zachovávající prsa a plné axilární lymfadenektomie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serózní tekutina
Časové okno: 6 měsíců
Počet aspiračních vpichů; Objem nasáté tekutiny; Celkové objemy vyrobené tekutiny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Goias

Spolupracovníci

Araujo Jorge Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Studijní židle: Luiz Fernando J Ribeiro, PhD, Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Drains Trial
  • Drains trial01/2007 (Identifikátor registru: FAPEG 01/2007)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit