Axilláris limfadenectomia vizsgálata mellrák elvezetése nélkül
2010. december 27. frissítette: Universidade Federal de Goias
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a hónalj limfadenektómiájáról vízelvezetés nélkül az emlőrák kezelésére
A hónalj nem ürítésének biztonságosságának vizsgálata emlőmegtartó műtét és teljes hónalj lymphadenectomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél a hónalj drenálás mellőzésének biztonságosságának vizsgálata, figyelembe véve a komplikációmentes betegek számát a konzervatív műtéttel és teljes hónalj lymphadenectomiával kezelt, hónalj drenázással vagy anélkül kezelt emlőrákos betegek körében.
A másodlagos célok az aspirációs szúrások száma, a leszívott folyadék mennyisége és a termelt folyadék teljes térfogata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brazília, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Brazília, 74605070
- Mastology Program of Federal University of Goias
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. és II. stádiumú emlőrákos betegek
- Mellkonzerváló terápiának vetik alá, teljes hónalj lymphadenectomiával
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem vízelvezető kar
Üzem közben nem helyeznek el lefolyókat
|
Működés közben nem lefolyókat helyeznek el
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vízelvezető kar
Működés közben zárt szívócsatornák kerülnek elhelyezésre
|
Üzem közben zárt szívóvízelvezetés kerül elhelyezésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: 6 hónap
|
A hónalj leeresztésének biztonságát az emlőmegtartó műtéttel és teljes hónalji lymphadenectomiával kezelt emlőrákos betegek összes szövődménymentes száma határozza meg.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Savós folyadék
Időkeret: 6 hónap
|
Az aspirációs szúrások száma; A leszívott folyadék mennyisége; Az előállított folyadék teljes mennyisége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Tanulmányi szék: Luiz Fernando J Ribeiro, PhD, Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Drains Trial
- Drains trial01/2007 (Registry Identifier: FAPEG 01/2007)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .