Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie limfadenektomii pachowej bez drenażu z powodu raka piersi

27 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Goias

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące limfadenektomii pachowej bez drenażu w leczeniu raka piersi

Celem pracy było zbadanie bezpieczeństwa niedrenowania pachy po operacji oszczędzającej pierś i pełnej limfadenektomii pachowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem nadrzędnym jest zbadanie bezpieczeństwa niedrenowania pachy z uwzględnieniem ogólnej liczby chorych bez powikłań wśród chorych na raka piersi leczonych metodą zachowawczą i pełną limfadenektomią pachową z drenażem pachowym lub bez.

Drugorzędnymi celami będą liczby nakłuć aspiracyjnych, objętości zasysanego płynu i całkowita objętość wytworzonego płynu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazylia, 74605070
        • Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
      • Goiania, Goias, Brazylia, 74605070
        • Mastology Program of Federal University of Goias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem piersi w stadium I i II
  • Zostanie poddany leczeniu oszczędzającemu pierś z pełną limfadenektomią pachową

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię bez drenażu
W trakcie eksploatacji nie będą prowadzone żadne odwodnienia
Procedura: Na czas eksploatacji zostaną umieszczone nieodpływy
Na czas eksploatacji zostaną umieszczone nieodpływy
Inne nazwy:
  • Brak drenażu
Aktywny komparator: Ramię drenażowe
Na czas eksploatacji zostaną umieszczone zamknięte odpływy ssące
Procedura: Zamknięty drenaż ssący
Zamknięty drenaż ssący zostanie umieszczony podczas pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
O bezpieczeństwie braku drenażu pachy będzie decydowała ogólna liczba chorych bez powikłań wśród chorych na raka piersi leczonych metodą operacji oszczędzającej pierś i pełnej limfadenektomii pachowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowiczy płyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba nakłuć aspiracyjnych; Objętość zasysanego płynu; Całkowita objętość wyprodukowanego płynu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Współpracownicy

Araujo Jorge Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Krzesło do nauki: Luiz Fernando J Ribeiro, PhD, Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Drains Trial
  • Drains trial01/2007 (Identyfikator rejestru: FAPEG 01/2007)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj