Estudo da Linfadenectomia Axilar Sem Drenagem para Câncer de Mama
27 de dezembro de 2010 atualizado por: Universidade Federal de Goias
Ensaio Clínico Randomizado de Linfadenectomia Axilar Sem Drenagem para Tratamento de Câncer de Mama
Estudar a segurança de não drenar a axila, após cirurgia conservadora da mama e linfadenectomia axilar total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário é estudar a segurança da não drenagem da axila, considerando o total de pacientes sem complicação entre as pacientes com câncer de mama tratadas por meio de cirurgia conservadora e linfadenectomia axilar total, com ou sem drenagem axilar.
Os objetivos secundários serão o número de punções aspirativas, os volumes de fluido aspirado e os volumes totais de fluido produzido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74605070
- Mastology Program of Federal University of Goias
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama estágio I e II
- Será submetida a terapia conservadora da mama, com linfadenectomia axilar total
Critério de exclusão:
- diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço sem drenagem
Nenhum dreno será colocado durante a operação
|
Drenos não serão colocados durante a operação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço de drenagem
Drenos de sucção fechados serão colocados durante a operação
|
A drenagem de sucção fechada será colocada durante a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança
Prazo: 6 meses
|
A segurança de não drenar a axila, será considerada pelo número total de pacientes sem complicações entre as pacientes com câncer de mama tratadas por meio de cirurgia conservadora da mama e linfadenectomia axilar total
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluido seroso
Prazo: 6 meses
|
O número de punções de aspiração; Volume de líquido aspirado; Volumes totais de fluido produzido
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruffo Freitas-Junior, PhD, Universidade Federal de Goias
- Cadeira de estudo: Luiz Fernando J Ribeiro, PhD, Hospital Araujo Jorge, Associacao de Combate ao Cancer em Goias
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Drains Trial
- Drains trial01/2007 (Identificador de registro: FAPEG 01/2007)
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