糖尿病の予測と合併症の予防のための個別化医療
2010年12月30日 更新者：Rambam Health Care Campus
ナノテクノロジープラットフォームを使用した糖尿病の個別化医療
メタボリックシンドロームは、2 型糖尿病および心血管疾患の発症の素因となる関連危険因子の集合です。
研究者らは、合併症を発症するリスクがあるメタボリックシンドロームや糖尿病の患者の代謝特性とゲノム特性は互いに異なり、血液または呼気中の特定のバイオマーカーを使用して検出できるという仮説を検証する予定である。
これらの人々を早期に発見することで、糖尿病とその合併症を予防および治療する個別の治療が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者および健康なボランティアから呼気サンプルが不活性呼吸バッグに収集され、ナノ化学センサーを備えたチャンバーを使用して分析されます。
これらのサンプルは血液サンプルとともに、ガスクロマトグラフィー質量分析「GC-MS」を使用してさらに特性評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタボリック・シンドローム
- 2型糖尿病
- 20<BMI<25 の健康なボランティア
除外基準:
- 喫煙
- 慢性または急性の肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気吸入血液検査
経口血糖降下薬を投与されている糖尿病患者は、呼気と血液サンプル中のバイオマーカーを検査されます。
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呼気と血液のサンプルが収集され、ガスクロマトグラフィー質量分析システムを使用してさらに検査されます。
他の名前：
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介入なし：呼気と血液検査
健康なボランティアから呼気と血液のサンプルが収集され、ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して分析されます。
結果は実験群と比較されます。
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呼気と血液のサンプルが収集され、ガスクロマトグラフィー質量分析システムを使用してさらに検査されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病または合併症の発症
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eddy Karnieli, MD、Rambam Medicl Center, Technion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月30日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。