Personlig medicin til diabetesforudsigelse og forebyggelse af komplikationer
30. december 2010 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Personlig medicin til diabetes ved hjælp af en nanoteknologisk platform
Det metaboliske syndrom er en samling af relaterede risikofaktorer, der disponerer for udvikling af type 2-diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme.
Forskerne vil undersøge hypotesen om, at de metaboliske og genomiske karakteristika hos patienter med metabolisk syndrom og/eller diabetes, der er i risiko for at udvikle komplikationer, adskiller sig fra hinanden og kan påvises ved hjælp af specifikke biomarkører i blodet eller i udåndingsluften.
Tidlig opdagelse af disse personer vil muliggøre personlig behandling for at forebygge og behandle diabetes og dens komplikationer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet i en inert åndedrætspose fra diabetikere og raske frivillige og analyseret ved hjælp af et kammer, der indeholder nanokemiske sensorer.
Disse prøver sammen med blodprøver vil desuden blive karakteriseret ved hjælp af gaskromatografi-massespektroskopi "GC-MS".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metabolisk syndrom
- Type 2 diabetes
- Raske frivillige med 20<Body Mass Index<25
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Kronisk eller akut lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udåndet åndedrætsoptagelse blodprøve
Diabetikere, der får oralt hypoglykæmisk lægemiddel, vil blive testet for biomarkører i deres ånde og blodprøver
|
Udåndet ånde og blodprøver vil blive indsamlet og yderligere testet ved hjælp af gaskromatografi-massespektroskopi-systemet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Udåndet ånde og blodprøve
Åndedræts- og blodprøver vil blive indsamlet fra raske frivillige og analyseret ved hjælp af gaskromatografi-massespektroskopi.
Resultaterne vil blive sammenlignet med den eksperimentelle arm.
|
Udåndet ånde og blodprøver vil blive indsamlet og yderligere testet ved hjælp af gaskromatografi-massespektroskopi-systemet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af diabetes eller komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2010
Først opslået (Skøn)
31. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METASC011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .