Personalisierte Medizin zur Diabetes-Vorhersage und Prävention von Komplikationen
30. Dezember 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Personalisierte Medizin bei Diabetes mithilfe einer Nanotechnologieplattform
Das metabolische Syndrom ist eine Ansammlung verwandter Risikofaktoren, die die Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 und Herz-Kreislauf-Erkrankungen prädisponieren.
Die Forscher werden die Hypothese untersuchen, dass die metabolischen und genomischen Eigenschaften von Patienten mit metabolischem Syndrom und/oder Diabetes, bei denen das Risiko besteht, Komplikationen zu entwickeln, sich voneinander unterscheiden und mithilfe spezifischer Biomarker im Blut oder in der ausgeatmeten Atemluft nachgewiesen werden können.
Die frühzeitige Erkennung dieser Personen wird eine personalisierte Behandlung zur Vorbeugung und Behandlung von Diabetes und seinen Komplikationen ermöglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemproben werden in inerten Atembeuteln von Diabetikern und gesunden Freiwilligen gesammelt und mithilfe einer Kammer mit nanochemischen Sensoren analysiert.
Diese Proben werden zusammen mit Blutproben zusätzlich mittels Gaschromatographie-Massenspektroskopie „GC-MS“ charakterisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom
- Typ 2 Diabetes
- Gesunde Freiwillige mit 20<Body-Mass-Index<25
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Chronische oder akute Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bluttest der ausgeatmeten Atemaufnahme
Diabetiker, die orale blutzuckersenkende Medikamente erhalten, werden in ihren Atem- und Blutproben auf Biomarker getestet
|
Ausgeatmete Atem- und Blutproben werden gesammelt und mithilfe des Gaschromatographie-Massenspektroskopiesystems weiter untersucht.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Ausatemluft- und Bluttest
Atem- und Blutproben werden von gesunden Freiwilligen entnommen und mittels Gaschromatographie-Massenspektroskopie analysiert.
Die Ergebnisse werden mit dem experimentellen Arm verglichen.
|
Ausgeatmete Atem- und Blutproben werden gesammelt und mithilfe des Gaschromatographie-Massenspektroskopiesystems weiter untersucht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung von Diabetes oder Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METASC011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemanalyse und Blutanalyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen