Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig medisin for diabetesprediksjon og forebygging av komplikasjoner

30. desember 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Personlig medisin ved diabetes ved hjelp av en nanoteknologiplattform

Det metabolske syndromet er en samling relaterte risikofaktorer som disponerer for utvikling av type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne skal undersøke hypotesen om at de metabolske og genomiske egenskapene til pasienter med metabolsk syndrom og/eller diabetes som er i faresonen for å utvikle komplikasjoner skiller seg fra hverandre og kan påvises ved hjelp av spesifikke biomarkører i blod eller i utånding. Tidlig oppdagelse av disse personene vil muliggjøre personlig behandling for å forebygge og behandle diabetes og dens komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pusteprøver vil bli samlet i inert åndedrettspose fra diabetikere og friske frivillige, og analysert ved hjelp av et kammer som inneholder nanokjemiske sensorer. Disse prøvene sammen med blodprøver vil i tillegg bli karakterisert ved bruk av gasskromatografi-massespektroskopi "GC-MS".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metabolsk syndrom
  • Type 2 diabetes
  • Friske frivillige med 20<Body Mass Index<25

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Kronisk eller akutt lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodprøve for opptak av utånding
Diabetespasienter som får oralt hypoglykemisk legemiddel vil bli testet for biomarkører i pusten og blodprøver
Annen: Pusteanalyse og blodanalyse
Utåndings- og blodprøver vil bli samlet inn og testet videre ved hjelp av gasskromatografi-massespektroskopi-systemet.
Andre navn:
  • nanoteknologiplattform
Ingen inngripen: Utåndet pust og blodprøve
Puste- og blodprøver vil bli samlet inn fra friske frivillige og analysert ved bruk av gasskromatografi-massespektroskopi. Resultatene vil bli sammenlignet med den eksperimentelle armen.
Annen: Pusteanalyse og blodanalyse
Utåndings- og blodprøver vil bli samlet inn og testet videre ved hjelp av gasskromatografi-massespektroskopi-systemet.
Andre navn:
  • nanoteknologiplattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av diabetes eller komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbeidspartnere

Technion, Israel Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METASC011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere