Yksilöllinen lääke diabeteksen ennustamiseen ja komplikaatioiden ehkäisyyn
torstai 30. joulukuuta 2010 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Yksilöllinen diabeteksen lääketiede nanoteknologiaalustan avulla
Metabolinen oireyhtymä on joukko toisiinsa liittyviä riskitekijöitä, jotka altistavat tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
Tutkijat selvittävät hypoteesia, jonka mukaan komplikaatioriskille alttiiden metabolista oireyhtymää ja/tai diabetesta sairastavien potilaiden metaboliset ja genomiset ominaisuudet eroavat toisistaan ja ne voidaan havaita spesifisten biomarkkereiden avulla verestä tai uloshengitetystä hengityksestä.
Näiden henkilöiden varhainen havaitseminen mahdollistaa yksilöllisen hoidon diabeteksen ja sen komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysnäytteet kerätään diabeettisilta ja terveiltä vapaaehtoisilta inerttiin hengityspussiin ja analysoidaan käyttämällä kammiota, joka sisältää nanokemiallisia antureita.
Nämä näytteet yhdessä verinäytteiden kanssa karakterisoidaan lisäksi käyttämällä kaasukromatografia-massaspektroskopiaa "GC-MS".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metabolinen oireyhtymä
- Tyypin 2 diabetes
- Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 20<25
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Krooninen tai akuutti keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uloshengityshengitysverikoe
Diabeettisilla potilailla, jotka saavat suun kautta otettavaa hypoglykeemistä lääkettä, testataan biomarkkerit hengitys- ja verinäytteistä
|
Uloshengityshengitys- ja verinäytteet kerätään ja niitä testataan edelleen käyttämällä kaasukromatografia-massaspektroskopiajärjestelmää.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Uloshengitys ja verikoe
Hengitys- ja verinäytteet otetaan terveiltä vapaaehtoisilta ja analysoidaan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektroskopiaa.
Tuloksia verrataan kokeelliseen osioon.
|
Uloshengityshengitys- ja verinäytteet kerätään ja niitä testataan edelleen käyttämällä kaasukromatografia-massaspektroskopiajärjestelmää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeteksen kehittyminen tai komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METASC011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .