Medicina Personalizada para Previsão do Diabetes e Prevenção de Complicações
30 de dezembro de 2010 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Medicina personalizada em diabetes usando uma plataforma de nanotecnologia
A síndrome metabólica é um conjunto de fatores de risco relacionados que predispõem ao desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares.
Os investigadores examinarão a hipótese de que as características metabólicas e genômicas de pacientes com síndrome metabólica e/ou diabetes com risco de desenvolver complicações diferem entre si e podem ser detectadas por meio de biomarcadores específicos no sangue ou na respiração exalada.
A detecção precoce desses indivíduos permitirá um tratamento personalizado para prevenir e tratar o diabetes e suas complicações
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de respiração serão coletadas em bolsa respiratória inerte de voluntários diabéticos e saudáveis, e analisadas usando uma câmara contendo sensores nanoquímicos.
Estas amostras juntamente com as amostras de sangue serão adicionalmente caracterizadas por Cromatografia Gasosa-Espectroscopia de Massas "GC-MS".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eddy Karnieli, MD
- Número de telefone: +97248541606
- E-mail: eddy@rambam.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Margalit Levy, BA
- Número de telefone: +97248541606
- E-mail: endo@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
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Investigador principal:
- Eddy Karnieli, MD
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Subinvestigador:
- Sagit Zolotov, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome metabólica
- Diabetes tipo 2
- Voluntários saudáveis com 20<Índice de Massa Corporal<25
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença pulmonar crônica ou aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exame de sangue de captação de ar exalado
Pacientes diabéticos recebendo hipoglicemiantes orais serão testados para biomarcadores em amostras de sangue e respiração
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A respiração exalada e amostras de sangue serão coletadas e posteriormente testadas usando o sistema de cromatografia gasosa-espectroscopia de massa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Respiração exalada e exame de sangue
Amostras de respiração e sangue serão coletadas de voluntários saudáveis e analisadas por cromatografia gasosa-espectroscopia de massa.
Os resultados serão comparados com o braço experimental.
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A respiração exalada e amostras de sangue serão coletadas e posteriormente testadas usando o sistema de cromatografia gasosa-espectroscopia de massa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento de Diabetes ou complicação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METASC011
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