Medicina Personalizada para la Predicción de la Diabetes y Prevención de Complicaciones
30 de diciembre de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Medicina Personalizada en Diabetes Utilizando una Plataforma de Nanotecnología
El síndrome metabólico es un conjunto de factores de riesgo relacionados que predisponen al desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular.
Los investigadores examinarán la hipótesis de que las características metabólicas y genómicas de los pacientes con síndrome metabólico y/o diabetes que están en riesgo de desarrollar complicaciones difieren entre sí y pueden detectarse mediante biomarcadores específicos en sangre o en el aire exhalado.
La detección temprana de estos individuos permitirá un tratamiento personalizado para prevenir y tratar la diabetes y sus complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras de aliento se recolectarán en una bolsa respiratoria inerte de voluntarios sanos y diabéticos, y se analizarán utilizando una cámara que contiene sensores nanoquímicos.
Estas muestras, junto con las muestras de sangre, se caracterizarán adicionalmente mediante cromatografía de gases-espectroscopia de masas "GC-MS".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome metabólico
- Diabetes tipo 2
- Voluntarios sanos con 20<índice de masa corporal<25
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad pulmonar crónica o aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis de sangre de captación de aire exhalado
A los pacientes diabéticos que reciben medicamentos hipoglucemiantes orales se les realizarán pruebas de biomarcadores en su aliento y muestras de sangre.
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El aliento exhalado y las muestras de sangre se recolectarán y analizarán más a fondo utilizando el sistema de cromatografía de gases-espectroscopía de masas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Aliento exhalado y análisis de sangre
Se recogerán muestras de aliento y sangre de voluntarios sanos y se analizarán mediante cromatografía de gases-espectroscopia de masas.
Los resultados se compararán con el brazo experimental.
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El aliento exhalado y las muestras de sangre se recolectarán y analizarán más a fondo utilizando el sistema de cromatografía de gases-espectroscopía de masas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de Diabetes o complicación
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METASC011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .