Medicina personalizzata per la previsione del diabete e la prevenzione delle complicanze
30 dicembre 2010 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Medicina personalizzata nel diabete utilizzando una piattaforma nanotecnologica
La sindrome metabolica è un insieme di fattori di rischio correlati che predispongono allo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari.
I ricercatori esamineranno l'ipotesi che le caratteristiche metaboliche e genomiche dei pazienti con sindrome metabolica e/o diabete a rischio di sviluppare complicanze differiscano l'una dall'altra e possano essere rilevate utilizzando specifici biomarcatori nel sangue o nel respiro espirato.
La diagnosi precoce di questi individui consentirà un trattamento personalizzato per prevenire e curare il diabete e le sue complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di respiro saranno raccolti in sacche respiratorie inerti da volontari sani e diabetici e analizzati utilizzando una camera contenente sensori nanochimici.
Questi campioni insieme ai campioni di sangue saranno inoltre caratterizzati mediante gascromatografia-spettroscopia di massa "GC-MS".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica
- Diabete di tipo 2
- Volontari sani con 20<Indice di massa corporea<25
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia polmonare cronica o acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esame del sangue di assorbimento del respiro espirato
I pazienti diabetici che ricevono farmaci ipoglicemizzanti orali saranno testati per i biomarcatori nel respiro e nei campioni di sangue
|
Il respiro espirato e i campioni di sangue saranno raccolti e ulteriormente testati utilizzando il sistema di spettroscopia di gascromatografia-massa.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Respiro espirato e analisi del sangue
Campioni di respiro e sangue saranno raccolti da volontari sani e analizzati mediante gascromatografia-spettroscopia di massa.
I risultati saranno confrontati con il braccio sperimentale.
|
Il respiro espirato e i campioni di sangue saranno raccolti e ulteriormente testati utilizzando il sistema di spettroscopia di gascromatografia-massa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo del diabete o complicazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METASC011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .