Персонализированная медицина для прогнозирования диабета и профилактики осложнений
30 декабря 2010 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Персонализированная медицина при диабете с использованием нанотехнологической платформы
Метаболический синдром представляет собой совокупность связанных факторов риска, предрасполагающих к развитию сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи изучат гипотезу о том, что метаболические и геномные характеристики пациентов с метаболическим синдромом и/или диабетом, подверженных риску развития осложнений, отличаются друг от друга и могут быть обнаружены с помощью специфических биомаркеров в крови или в выдыхаемом воздухе.
Раннее выявление этих людей позволит проводить персонализированное лечение для профилактики и лечения диабета и его осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы дыхания будут собираться в инертных дыхательных мешках у больных диабетом и здоровых добровольцев и анализироваться с помощью камеры, содержащей нанохимические датчики.
Эти образцы вместе с образцами крови будут дополнительно охарактеризованы с помощью газовой хроматографии-масс-спектроскопии «ГХ-МС».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром
- Диабет 2 типа
- Здоровые добровольцы с 20<индексом массы тела<25
Критерий исключения:
- Курение
- Хроническое или острое заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анализ крови на поглощение выдыхаемого воздуха
Пациенты с диабетом, получающие пероральные гипогликемические препараты, будут проверены на наличие биомаркеров в их дыхании и образцах крови.
|
Образцы выдыхаемого воздуха и крови будут собраны и дополнительно протестированы с использованием системы газовой хроматографии-масс-спектроскопии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Выдыхаемый воздух и анализ крови
Образцы дыхания и крови будут взяты у здоровых добровольцев и проанализированы с помощью газовой хроматографии-масс-спектроскопии.
Результаты будут сравниваться с экспериментальной группой.
|
Образцы выдыхаемого воздуха и крови будут собраны и дополнительно протестированы с использованием системы газовой хроматографии-масс-спектроскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие сахарного диабета или осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METASC011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .