Personalizovaná medicína pro predikci diabetu a prevenci komplikací
30. prosince 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Personalizovaná medicína u diabetu pomocí nanotechnologické platformy
Metabolický syndrom je souborem souvisejících rizikových faktorů, které predisponují k rozvoji diabetu 2. typu Mellitus a kardiovaskulárních onemocnění.
Vyšetřovatelé budou zkoumat hypotézu, že metabolické a genomické charakteristiky pacientů s metabolickým syndromem a/nebo diabetem, kteří jsou ohroženi rozvojem komplikací, se navzájem liší a lze je detekovat pomocí specifických biomarkerů v krvi nebo ve vydechovaném dechu.
Včasná detekce těchto jedinců umožní personalizovanou léčbu k prevenci a léčbě diabetu a jeho komplikací
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky dechu budou odebírány do inertního dýchacího vaku od diabetiků a zdravých dobrovolníků a analyzovány pomocí komory obsahující nanochemické senzory.
Tyto vzorky spolu se vzorky krve budou dále charakterizovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektroskopie "GC-MS".
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metabolický syndrom
- Cukrovka typu 2
- Zdraví dobrovolníci s 20<Body Mass Index<25
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Chronické nebo akutní onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krevní test na záchyt vydechovaného dechu
Diabetičtí pacienti užívající perorální hypoglykemický lék budou testováni na biomarkery ve vzorcích jejich dechu a krve
|
Vzorky vydechovaného dechu a krve budou odebírány a dále testovány pomocí systému Gas Chromatography-Mass Spectroscopy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Vydechovaný dech a krevní test
Vzorky dechu a krve budou odebírány od zdravých dobrovolníků a analyzovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektroskopie.
Výsledky budou porovnány s experimentální větví.
|
Vzorky vydechovaného dechu a krve budou odebírány a dále testovány pomocí systému Gas Chromatography-Mass Spectroscopy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj diabetu nebo komplikace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METASC011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .