Spersonalizowana medycyna dla cukrzycy Przewidywanie i zapobieganie powikłaniom
30 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Spersonalizowana medycyna w cukrzycy z wykorzystaniem platformy nanotechnologicznej
Zespół metaboliczny to zbiór powiązanych ze sobą czynników ryzyka, które predysponują do rozwoju cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia.
Badacze zbadają hipotezę, że cechy metaboliczne i genomiczne pacjentów z zespołem metabolicznym i/lub cukrzycą zagrożonych rozwojem powikłań różnią się od siebie i mogą być wykrywane za pomocą określonych biomarkerów we krwi lub w wydychanym powietrzu.
Wczesne wykrycie tych osób umożliwi spersonalizowane leczenie w celu zapobiegania i leczenia cukrzycy i jej powikłań
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki oddechu zostaną pobrane do obojętnego worka oddechowego od cukrzyków i zdrowych ochotników i przeanalizowane przy użyciu komory zawierającej czujniki nanochemiczne.
Próbki te wraz z próbkami krwi zostaną dodatkowo scharakteryzowane za pomocą chromatografii gazowej-spektroskopii masowej „GC-MS”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Syndrom metabliczny
- Cukrzyca typu 2
- Zdrowi ochotnicy z 20 <wskaźnikiem masy ciała <25
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Przewlekła lub ostra choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie krwi w wydychanym powietrzu
Pacjenci z cukrzycą otrzymujący doustny lek hipoglikemizujący będą badani pod kątem obecności biomarkerów w oddechu i próbkach krwi
|
Próbki wydychanego powietrza i krwi zostaną pobrane i poddane dalszym badaniom za pomocą systemu chromatografii gazowej ze spektroskopią masową.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Badanie wydychanego powietrza i krwi
Próbki oddechu i krwi będą pobierane od zdrowych ochotników i analizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektroskopią masową.
Wyniki zostaną porównane z ramieniem eksperymentalnym.
|
Próbki wydychanego powietrza i krwi zostaną pobrane i poddane dalszym badaniom za pomocą systemu chromatografii gazowej ze spektroskopią masową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój cukrzycy lub powikłania
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METASC011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .