Gepersonaliseerde geneeskunde voor het voorspellen van diabetes en het voorkomen van complicaties
30 december 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Gepersonaliseerde geneeskunde bij diabetes met behulp van een nanotechnologieplatform
Het metabool syndroom is een verzameling gerelateerde risicofactoren die predisponeren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten.
De onderzoekers gaan de hypothese onderzoeken dat de metabole en genomische kenmerken van patiënten met het metabool syndroom en/of diabetes die risico lopen op het ontwikkelen van complicaties van elkaar verschillen en kunnen worden opgespoord met behulp van specifieke biomarkers in bloed of in de uitgeademde lucht.
Vroege detectie van deze personen zal een gepersonaliseerde behandeling mogelijk maken om diabetes en de complicaties ervan te voorkomen en te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademmonsters worden verzameld in een inerte ademhalingszak van diabetische en gezonde vrijwilligers en geanalyseerd met behulp van een kamer met nanochemische sensoren.
Deze monsters zullen samen met bloedmonsters bovendien worden gekarakteriseerd met behulp van gaschromatografie-massaspectroscopie "GC-MS".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metaboolsyndroom
- Type 2 diabetes
- Gezonde vrijwilligers met 20<Body Mass Index<25
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Chronische of acute longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitademing opname bloedtest
Diabetespatiënten die een oraal hypoglycemisch geneesmiddel krijgen, zullen worden getest op biomarkers in hun adem- en bloedmonsters
|
Uitgeademde adem en bloedmonsters worden verzameld en verder getest met behulp van een gaschromatografie-massaspectroscopiesysteem.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Uitgeademde adem en bloedonderzoek
Adem- en bloedmonsters worden afgenomen bij gezonde vrijwilligers en geanalyseerd met behulp van gaschromatografie-massaspectroscopie.
De resultaten worden vergeleken met de experimentele arm.
|
Uitgeademde adem en bloedmonsters worden verzameld en verder getest met behulp van een gaschromatografie-massaspectroscopiesysteem.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van diabetes of complicatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METASC011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .