- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01268813
당뇨병을 위한 맞춤형 의학 합병증 예측 및 예방
2010년 12월 30일 업데이트: Rambam Health Care Campus
나노기술 플랫폼을 사용하는 당뇨병의 맞춤형 의학
대사 증후군은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 발병에 소인이 되는 관련 위험 요소의 모음입니다.
연구자들은 합병증 발생 위험이 있는 대사증후군 및/또는 당뇨병 환자의 대사 및 게놈 특성이 서로 다르며 혈액 또는 호기에서 특정 바이오마커를 사용하여 감지할 수 있다는 가설을 조사할 것입니다.
이러한 개인을 조기에 발견하면 당뇨병과 그 합병증을 예방하고 치료할 수 있는 맞춤형 치료가 가능해집니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 샘플은 당뇨병 환자와 건강한 지원자로부터 비활성 호흡기 백에 수집되고 나노 화학 센서가 포함된 챔버를 사용하여 분석됩니다.
이러한 샘플은 혈액 샘플과 함께 가스 크로마토그래피-질량 분광법 "GC-MS"를 사용하여 추가로 특성화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center - Inst. Endocrinology, Diabetes & Metabolism
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군
- 제2형 당뇨병
- 20<체질량지수<25인 건강한 지원자
제외 기준:
- 흡연
- 만성 또는 급성 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호기 흡입 혈액 검사
경구 혈당 강하제를 투여받는 당뇨병 환자는 호흡 및 혈액 샘플에서 바이오마커에 대해 테스트됩니다.
|
호기 및 혈액 샘플을 수집하고 가스 크로마토그래피-질량 분광법 시스템을 사용하여 추가 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 호기 및 혈액 검사
건강한 지원자로부터 호흡 및 혈액 샘플을 수집하고 가스 크로마토그래피-질량 분광법을 사용하여 분석합니다.
결과는 실험 부문과 비교됩니다.
|
호기 및 혈액 샘플을 수집하고 가스 크로마토그래피-질량 분광법 시스템을 사용하여 추가 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당뇨병 또는 합병증의 발달
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eddy Karnieli, MD, Rambam Medicl Center, Technion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .