ドセタキセル + シスプラチン + フルオロウラシル (TPF) の血液毒性観察医療プロトコル (OTOHTPF)
2014年1月2日 更新者：Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
TPF 医療プロトコルの血液毒性観察。頭頸部細胞癌における TPF 医療プロトコルの化学療法を受ける患者における発熱性好中球減少症の影響の説明
この研究の最後は、ドセタキセル+シスプラチン+フルオロウラシル(TPF)による化学療法を受ける患者に対する発熱性好中球減少症の影響を説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では次のように説明します
- 成長因子または抗生物質の予防的処方における医療スタッフの習慣
- 一次予防または二次予防において成長因子によって治療された患者の割合
- 一次予防治療を受けた患者のうち、発熱性好中球減少症を呈した患者の割合
- 入院が必要な患者の割合とその入院期間。
- 化学療法の遅滞、減少、中止の原因
- 抗生物質および成長因子の予防耐性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avignon、フランス、84082
- Institut Sainte Catherine
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Besancon、フランス、25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Bordeaux、フランス、33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
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Caen、フランス、14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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Draguignan、フランス、83300
- Centre Hospitalier
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La Roche sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier de Vendee
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Le Havre、フランス、76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lorient、フランス、56000
- Centre Hospitalier
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris、フランス、75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Brieuc、フランス、22015
- Clinique Armoricaine
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Saint Herblain、フランス、44885
- Centre Rene Gauducheau
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Tours、フランス、37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部細胞癌に対する化学療法（ドセタキセル+シスプラチン+-FU）による初回の治療を受ける18歳以上の人々、
説明
包含基準:
- 組織学的に頭頸部扁平上皮癌が証明された患者
- 年齢：18歳以上
- 化学療法（ドセタキセル+シスプラチン+5FU）を開始している患者
- 患者は、自分に関する自動データ処理について知らされている必要があります。
除外基準:
- 頭頸部扁平上皮癌に対する以前の化学療法
- 過去 2 年間に他のがんに対する化学療法を受けたことがある
- HIV感染、感染症または活動性発熱性疾患、慢性腸疾患など、化学療法を著しく妨げる可能性のある併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的血球数
時間枠：最長 4 か月間、化学療法ごとに血液検査を実施
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病状の評価 血液毒性の評価 臨床毒性の説明: 発熱、敗血症。
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最長 4 か月間、化学療法ごとに血液検査を実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ROLLAND Frederic, MD、GORTEC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。