Obserwacja toksyczności hematologicznej protokołu medycznego Docetaksel + Cisplatyna + Fluorouracyl (TPF) (OTOHTPF)
2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Obserwacja toksyczności hematologicznej protokołu medycznego TPF. Opis wpływu gorączki neutropenicznej na pacjentów otrzymujących chemioterapię protokołu medycznego TPF w raku głowy i szyi
Zakończenie pracy stanowi opis wpływu gorączki neutropenicznej na pacjentów otrzymujących chemioterapię docetaksel + cisplatyna + fluorouracyl (TPF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu opiszemy
- zwyczaje personelu medycznego w przepisywaniu czynników wzrostu czy profilaktyce antybiotykowej
- odsetek pacjentów leczonych czynnikami wzrostu w profilaktyce pierwotnej lub wtórnej
- odsetek pacjentów leczonych w ramach profilaktyki pierwotnej, u których wystąpiła gorączka neutropeniczna
- odsetek pacjentów wymagających hospitalizacji i czas trwania tych hospitalizacji.
- przyczyny spóźnienia, zmniejszenia i przerwania chemioterapii
- profilaktyczna tolerancja antybiotyków i czynników wzrostu .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Francja, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Francja, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Francja, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Francja, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Francja, 83300
- Centre Hospitalier
-
La Roche sur Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Francja, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Francja, 56000
- Centre Hospitalier
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francja, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Francja, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Francja, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Francja, 44885
- Centre Rene Gauducheau
-
Tours, Francja, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby po pierwszym zabiegu chemioterapii (docetaksel+cisplatyna+-FU) z powodu raka głowy i szyi, które ukończyły osiemnaście lat,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi
- wiek: powyżej 18 lat
- pacjenci rozpoczynający chemioterapię (docetaksel+cisplatyna+5FU)
- pacjenci musieli zostać poinformowani o automatycznym przetwarzaniu danych ich dotyczących.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia chemioterapia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
- poprzednia chemioterapia z powodu innego nowotworu w ciągu dwóch lat wcześniej
- współistniejąca choroba, która może znacząco zakłócać chemioterapię, taka jak zakażenie wirusem HIV, infekcja lub czynna choroba przebiegająca z gorączką, przewlekła choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biologiczna morfologia krwi
Ramy czasowe: badanie krwi przed każdą chemioterapią do 4 miesięcy
|
ocena stanu zdrowia ocena toksyczności hematologicznej opis toksyczności klinicznej: gorączka, posocznica..
|
badanie krwi przed każdą chemioterapią do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GORTEC 2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .