Osservazione della tossicità ematologica del protocollo medico Docetaxel + cisplatino + fluorouracile (TPF) (OTOHTPF)
2 gennaio 2014 aggiornato da: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Osservazione della tossicità ematologica del protocollo medico TPF. Descrizione dell'impatto della neutropenia febbrile nei pazienti che ricevono la chemioterapia del protocollo medico TPF nel carcinoma a cellule della testa e del collo
La conclusione di questo studio è descrivere l'effetto della neutropenia febbrile su pazienti che ricevono una chemioterapia con docetaxel+cisplatino+fluorouracile(TPF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio descriveremo
- abitudini del personale medico nella prescrizione di fattori di crescita o profilassi antibiotica
- percentuale di pazienti trattati con fattori di crescita in profilassi primaria o secondaria
- rapporto di pazienti trattati in profilassi primaria che presentano una neutropenia febbrile
- rapporto tra i pazienti che devono essere ricoverati e la durata di tali ricoveri.
- cause di ritardo, di diminuzione e di interruzione della chemioterapia
- tolleranza alla profilassi con antibiotici e fattori di crescita .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Avignon, Francia, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
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Caen, Francia, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Draguignan, Francia, 83300
- Centre hospitalier
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
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Le Havre, Francia, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lorient, Francia, 56000
- Centre hospitalier
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, Francia, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Brieuc, Francia, 22015
- Clinique Armoricaine
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Saint Herblain, Francia, 44885
- Centre René Gauducheau
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Tours, Francia, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone sottoposte a primo trattamento con chemioterapia (docetaxel+cisplatino+-FU) per carcinoma a cellule della testa e del collo, di età superiore ai diciotto anni,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo istologicamente accertato
- età: più di 18 anni
- pazienti che stanno iniziando una chemioterapia (docetaxel+cisplatino+5FU)
- i pazienti devono essere stati informati del trattamento automatizzato dei dati che li riguardano.
Criteri di esclusione:
- precedente chemioterapia per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- precedente chemioterapia per un altro tumore nei due anni precedenti
- malattia intercorrente che potrebbe interferire in modo significativo con la chemioterapia come infezione da HIV, infezione o malattia febbrile attiva, una malattia intestinale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emocromo biologico
Lasso di tempo: esame del sangue prima di ogni chemioterapia fino a 4 mesi
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valutazione dello stato medico valutazione della tossicità ematologica descrizione della tossicità clinica: febbre, sepsi..
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esame del sangue prima di ogni chemioterapia fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GORTEC 2010-01
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