Наблюдение за гематологической токсичностью медицинского протокола доцетаксел + цисплатин + фторурацил (TPF) (OTOHTPF)
2 января 2014 г. обновлено: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Наблюдение за гематологической токсичностью медицинского протокола TPF. Описание влияния фебрильной нейтропении на пациентов, получающих химиотерапию по медицинскому протоколу TPF при клеточном раке головы и шеи
Завершением этого исследования является описание влияния фебрильной нейтропении на пациентов, получающих химиотерапию доцетакселом + цисплатином + фторурацилом (TPF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы опишем
- привычки медицинского персонала при назначении факторов роста или антибиотикопрофилактики
- соотношение пациентов, пролеченных факторами роста при первичной или вторичной профилактике
- соотношение пациентов, получавших первичную профилактику, с фебрильной нейтропенией
- соотношение пациентов, нуждающихся в госпитализации, и продолжительность этих госпитализаций.
- причины опоздания, снижения и прекращения химиотерапии
- профилактика толерантности к антибиотикам и факторам роста .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Франция, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Франция, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Франция, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Франция, 83300
- Centre Hospitalier
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Le Havre, Франция, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Франция, 56000
- Centre Hospitalier
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Франция, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Франция, 44885
- Centre Rene Gauducheau
-
Tours, Франция, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди, которые проходят первую стадию химиотерапии (доцетаксел+цисплатин+-ФУ) по поводу клеточного рака головы и шеи, возраст старше восемнадцати лет,
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденным плоскоклеточным раком головы и шеи
- возраст: старше 18 лет
- пациенты, начинающие химиотерапию (доцетаксел+цисплатин+5ФУ)
- пациенты должны быть проинформированы об автоматической обработке данных о них.
Критерий исключения:
- предшествующая химиотерапия по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи
- предыдущая химиотерапия по поводу другого рака за два года до
- интеркуррентное заболевание, которое может значительно помешать химиотерапии, такое как ВИЧ-инфекция, инфекция или активное лихорадочное заболевание, хроническое кишечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биологические анализы крови
Временное ограничение: анализ крови перед каждой химиотерапией до 4 месяцев
|
оценка состояния здоровья оценка гематологической токсичности описание клинической токсичности: лихорадка, сепсис..
|
анализ крови перед каждой химиотерапией до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GORTEC 2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .