Hematologisk toksisitetsobservasjon av Docetaxel+ Cisplatin+ Fluorouracil (TPF) medisinsk protokoll (OTOHTPF)
2. januar 2014 oppdatert av: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Hematologisk toksisitetsobservasjon av TPF Medical Protocol. Beskrivelse av virkningen av febril nøytropeni hos pasienter som får kjemoterapi av TPF Medical Protocol ved hode- og nakkecellekarsinom
Avslutningen på denne studien er å beskrive effekten av febril nøytropeni på pasienter som får kjemoterapi med docetaxel+cisplatin+fluorouracil(TPF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi beskrive
- helsepersonells vaner ved forskrivning av vekstfaktorer eller antibiotikaprofylakse
- forholdet mellom pasienter behandlet med vekstfaktorer i primær eller sekundær profylakse
- forholdet mellom pasienter behandlet i primærprofylakse med febril nøytropeni
- forholdet mellom pasienter som må legges inn på sykehus og varigheten av disse innleggelsene.
- årsaker til forsinkelser, avtaking og stopp av kjemoterapi
- antibiotika- og vekstfaktorprofylaksetoleranse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
-
Caen, Frankrike, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Frankrike, 83300
- Centre Hospitalier
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier de Vendée
-
Le Havre, Frankrike, 76600
- Centre Guillaume Le Conquerant
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lorient, Frankrike, 56000
- Centre Hospitalier
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22015
- Clinique Armoricaine
-
Saint Herblain, Frankrike, 44885
- Centre René Gauducheau
-
Tours, Frankrike, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer som gjennomgår første behandling med kjemoterapi (docetaxel+cisplatin+-FU) for hode- og nakkecellekarsinom, som er over atten,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med histologisk påvist plateepitelkarsinom i hode og nakke
- alder: over 18
- pasienter som begynner med kjemoterapi (docetaxel+cisplatin+5FU)
- Pasienter skal ha blitt informert om automatisk databehandling om dem.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kjemoterapi for plateepitelkarsinom i hode og nakke
- tidligere kjemoterapi for en annen kreftsykdom i de to årene før
- interkurrent sykdom som kan forstyrre kjemoterapi i betydelig grad som HIV-infeksjon, infeksjon eller aktiv febersykdom, en kronisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biologiske blodtall
Tidsramme: blodprøve før hver cellegiftbehandling opptil 4 måneder
|
evaluering av medisinsk status evaluering av hematologisk toksisitet beskrivelse av klinisk toksisitet: feber, sepsis..
|
blodprøve før hver cellegiftbehandling opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GORTEC 2010-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .