Beobachtung der hämatologischen Toxizität des medizinischen Protokolls Docetaxel+Cisplatin+Fluorouracil (TPF). (OTOHTPF)
2. Januar 2014 aktualisiert von: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Beobachtung der hämatologischen Toxizität des TPF Medical Protocol. Beschreibung der Auswirkungen der febrilen Neutropenie bei Patienten, die die Chemotherapie des TPF Medical Protocol bei Kopf-Hals-Zellkarzinomen erhalten
Der Abschluss dieser Studie besteht darin, die Wirkung der febrilen Neutropenie auf Patienten zu beschreiben, die eine Chemotherapie mit Docetaxel+Cisplatin+Fluorouracil (TPF) erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir beschreiben
- Gewohnheiten des medizinischen Personals bei der Verschreibung von Wachstumsfaktoren oder der Antibiotikaprophylaxe
- Verhältnis der mit Wachstumsfaktoren behandelten Patienten in der Primär- oder Sekundärprophylaxe
- Anteil der in der Primärprophylaxe behandelten Patienten, die eine fieberhafte Neutropenie aufweisen
- Verhältnis der Patienten, die hospitalisiert werden müssen, und die Dauer dieser Hospitalisierungen.
- Ursachen für die Verspätung, den Rückgang und den Abbruch der Chemotherapie
- Antibiotika- und Wachstumsfaktoren-Prophylaxe-Toleranz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Avignon, Frankreich, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, Frankreich, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Bordeaux, Frankreich, 33077
- Polyclinique de Bordeaux Nord
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Caen, Frankreich, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin
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Draguignan, Frankreich, 83300
- Centre Hospitalier
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La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier de Vendee
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Le Havre, Frankreich, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
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Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lorient, Frankreich, 56000
- Centre Hospitalier
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Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Léon Bérard
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Nice, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, Frankreich, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Reims, Frankreich, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Frankreich, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint Brieuc, Frankreich, 22015
- Clinique Armoricaine
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Saint Herblain, Frankreich, 44885
- Centre Rene Gauducheau
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Tours, Frankreich, 37044
- Centre Hospitalier Bretonneau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich zum ersten Mal einer Chemotherapie (Docetaxel+Cisplatin+-FU) wegen eines Kopf-Hals-Zellkarzinoms unterziehen und älter als 18 Jahre sind,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch gesichertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich
- Alter: über 18
- Patienten, die eine Chemotherapie beginnen (Docetaxel+Cisplatin+5FU)
- Patienten müssen über die sie betreffende automatische Datenverarbeitung informiert worden sein.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Chemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich
- vorherige Chemotherapie wegen einer anderen Krebserkrankung in den zwei Jahren zuvor
- interkurrente Erkrankung, die die Chemotherapie erheblich beeinträchtigen könnte, wie z. B. eine HIV-Infektion, eine Infektion oder eine aktive fieberhafte Erkrankung, eine chronische Darmerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biologische Blutwerte
Zeitfenster: Blutuntersuchung vor jeder Chemotherapie bis zu 4 Monate
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Beurteilung des medizinischen Zustands Beurteilung der hämatologischen Toxizität Beschreibung der klinischen Toxizität: Fieber, Sepsis.
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Blutuntersuchung vor jeder Chemotherapie bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ROLLAND Frederic, MD, GORTEC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GORTEC 2010-01
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